Российский национальный педиатрический формуляр и рациональное использование лекарственных средств: современные подходы к обучению пациентов

.А. Баранов (Научный центр здоровья детей, Союз педиатров России), Л.С. Намазова (Научный центр здоровья детей, Союз педиатров России), К.И. Сайткулов (ИГ «ГЭОТАР-Медиа», Ассоциация медицинских обществ по качеству), И.О. Смитиенко (Ассоциация медицинских обществ по качеству )

Многие годы рациональный подход к фармакологическому лечению воспринимался только как часть медицинской практики и обучения медицинских работников. При этом обучение населения (пациентов и лиц, ухаживающих за ними) рациональному использованию лекарств оставалось игнорируемой областью клинической фармакологии и фармакотерапии. Современные инструкции по медицинскому применению, вкладываемые в упаковки лекарственных средств, зачастую формальны, малопонятны, передаются пациенту пассивно и потому не выполняют своей главной функции — обучения рациональному использованию лекарств. Наиболее популярная форма информирования пациентов о лекарственных средствах — печатные материалы, разработанные в соответствии с современными требованиями: достоверность, независимость и ясность изложения. В настоящей статье представлен новый информационно-образовательный проект для обучения населения правильному использованию лекарственных средств. Проект состоит из информационных брошюр, посвященных обучению здоровому образу жизни, а также листов-вкладышей, призванных предоставить пациентам современную информацию о назначаемых им лекарственных средствах. В рамках подготовки Союзом педиатров России национального педиатрического формуляра разработаны листы-вкладыши для обучения пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, рациональному использованию лекарств, наиболее часто назначаемых в педиатрической практике.

Ключевые слова: рациональная фармакотерапия, клиническая фармакология, формуляр лекарственных средств, польза и вред лекарств, обучение пациентов

Корреспонденция: Сайткулов Камиль Ильясович, ks@geotar.ru

Необходимость обучения населения рациональному использованию лекарств

В России существует множество проблем, связанных с доступностью лекарственных средств, лекарственным обеспечением и обучением врачей рациональным подходам к фармакологическому лечению. С учетом этих проблем возникает вопрос, является ли обучение пациентов таким же необходимым элементом повышения качества медицинской помощи, как и собственно обучение и информирование врачей?

Несмотря на прогресс современной фармакологии, в опубликованной литературе содержится чрезвычайно мало сведений об обучении пациентов рациональному использованию лекарств. Литература в этой области охватывает в основном вопросы приверженности («комплайентности») пациентов лечению, а также описательные исследования использования лекарств врачами и потребителями (т.е. пациентами).

По данным многочисленных исследований фармакологическое лечение сопровождается множеством ошибок, которые могут возникнуть на различных уровнях: на уровне врачей (выписывающих рецепт); фармацевтических работников (осуществляющих отпуск лекарств в аптеке), пациентов и ухаживающих за ними лиц. Несмотря на то, что понимание действия большинства лекарств основано на научных исследованиях, при их распространении, назначении и использовании возникают ошибки, т.е. имеет место нерациональный подход к фармакологическому лечению [1]. Современный фармацевтический маркетинг — агрессивное продвижение лекарств на фармацевтическом рынке — усугубляет проблемы нерационального использования лекарств [2].

Самолечение, рынок OTC-лекарств и широкая доступность в аптеках рецептурных лекарственных средств

Наиболее распространенная реакция пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, на симптомы заболеваний, — самолечение, в том числе самостоятельное использование лекарственных средств. По некоторым данным, до 80% эпизодов заболеваний лечатся пациентами самостоятельно при помощи лекарств [2]. Безрецептурные (OTC) лекарственные средства занимают около 20% мирового рынка лекарств в денежном выражении. Однако в связи с тем, что эти лекарства как правило дешевле по сравнению с рецептурными, эти цифры не отражают полной картины, и реальный объем потребления безрецептурных лекарственных средств превышает 20% от общего объема потребления . [2] (Камиль, в журнале не принято давать сноски – ничего страшного, пусть будут, именно в виде подстраничных)

Другой важнейшей проблемой является то, что в России вследствие слабости государственного регулирования фармацевтического сектора многие рецептурные лекарства (например, антибиотики) реально доступны потребителям в обычных лицензированных аптеках и аптечных пунктах [3].

Таким образом, значительный объем лекарственного потребления не связан с визитами к врачу и соответственно выпиской рецептов. В этих ситуациях важную информирующую функцию и обучение пациентов рациональному использованию лекарств могут выполнять фармацевтические работники.

Рецептурные лекарственные средства и ограниченная роль врачей в рациональном использовании лекарств пациентами

Даже если пациенты посещают врача и получают рецепт, в конечном счете использование или неиспользование лекарств определяется их собственными решениями. После визита к врачу пациенты решают — покупать выписанное лекарство или нет, покупать все выписанные врачом лекарства или только некоторые из них. Принимая эти решения, пациенты руководствуются соображениями о том, насколько важно для них то или иное лекарство, «стоит ли его покупать». На решение пациента о покупке лекарства влияет его цена (за исключением систем возмещения стоимости лекарств, как, например, в федеральной программе дополнительного лекарственного обеспечения, в которой пациенты получают лекарственные средства бесплатно). Даже купив лекарство, пациенты решают когда его принимать и принимать ли вообще, продолжать ли прием при появлении побочных эффектов и при исчезновении симптомов заболевания.

Все эти решения могут приниматься с учетом мнения членов семьи, родственников, друзей. На решения пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, влияние оказывают рекламные материалы, распространяемые фармацевтические компаниями.

Таким образом, для обеспечения рационального подхода к фармакологическому лечению недостаточно обучения медицинских работников – необходимы систематические усилия по обучению пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними.

Потребителям медицинских услуг необходимо иметь доступ к обучающей информации о лекарствах, поскольку:

Современная ситуация в обучении пациентов рациональному использованию лекарств

В настоящее время рациональный подход к фармакологическому лечению воспринимается только лишь как часть медицинской практики и обучения медицинских работников. При этом обучение населения рациональному использованию лекарств остается в значительной степени игнорируемой областью клинической фармакологии и фармакотерапии. Современные инструкции по медицинскому применению, вкладываемые в упаковку лекарственного средства, зачастую формальны, малопонятны, передаются пациенту пассивно и потому не выполняют своей главной функции — обучения правильному использованию лекарств. Кроме того, во время приема в поликлинике у практикующего врача как правило недостаточно времени для обучения пациента (родителя ребенка) правильному приему лекарственного средства.

Программы и материалы для обучения пациентов как правило отсутствуют. Наиболее важный фактор, препятствующий развитию обучения пациентов рациональному использованию лекарственных средств — отсутствие и спорадический характер финансирования подобных программ. Таким образом, создается парадоксальная ситуация — при огромном (и растущем) рынке лекарственных средств в России современные общепризнанные подходы к обучению пациентов рациональной фармакотерапии практически не используются.

Причины отсутствия внимания к проблемам обучения пациентов:

В какой именно информации нуждаются пациенты?

Потребители лекарственных средств нуждаются в современной, достоверной, независимой и ясной для понимания информации о потенциальной пользе (эффективности) лекарственных средств и рисках, связанных с их применением. Пациентам необходимо предоставить информацию, как лекарство действует в организме, каковы побочные эффекты, каковы ограничения фармакотерапии и какие существуют другие возможности лечения.

Существует множество различных источников информации о лекарствах для пациентов. В развитых странах наиболее популярная форма обучения жителей рациональному использованию лекарств — специальные публикации, предназначенные для потребителей. Разработаны разнообразные проекты медико-санитарного просвещения, напр., распространение листовок по лекарственным средствам в аптеках, обучение родителей вопросам дозирования лекарств у детей, рассылка брошюр по правильному применению безрецептурных лекарственных средств и т.д.

Кодекс здоровья

В 2006 г. под эгидой Ассоциации медицинских обществ по качеству (АСМОК) подготовлен информационно-образовательный проект обучения населения здоровому образу жизни и медико-санитарного просвещения. Проект получил название «Кодекс здоровья и долголетия» [4] и включает следующие материалы.

1. Информационные брошюры для различных групп населения, в том числе для родителей детей (до 14 лет) и для детей в возрасте 14-18 лет. Брошюры содержат современные рекомендации по обучению здоровому образу жизни, борьбе с факторами риска предотвратимых заболеваний.

2. Информационные листы-вкладыши (2–4 страницы), в которых приведена специальная информация по отдельным заболеваниям и рекомендации по использованию лекарств. Набор информационных листов-вкладышей для конкретного пациента формирует врач и вкладывает их в специальный карман основной брошюры.

3. Сайт «Кодекс здоровья и долголетия» в сети Интернет www.kzid.ru.

Информационные брошюры «Детский возраст» и «Подростковый возраст» разработаны Союзом педиатров России — профессиональной общественной организацией, объединяющей детских врачей.

Вкладыши по лекарственным средствам (образец – см. приложение) содержат рекомендации по правильному применению назначаемых больному лекарств: при каких заболеваниях применяют лекарство, как оно действует, что обязательно необходимо сообщить врачу перед приёмом лекарства, что делать, если при лечении возникли побочные эффекты и др. Для удобства врача и пациента вкладыши по лекарствам содержат пустые поля, в которые врач может вписывать свои рекомендации (название конкретного торгового наименования при необходимости, дозу, длительность приема и др.). На первом этапе отобрано около 50 основных лекарств, наиболее часто назначаемых в поликлиниках участковыми педиатрами.

Отобранные лекарства — это основные (жизненно важные) лекарственные средства, предназначенные для лечения приоритетных заболеваний, с которыми сталкивается участковый педиатр. Ключевые принципы отбора лекарственных средств: эффективность, безопасность, удобство применения, ориентация на приоритетные проблемы, возможность назначения в первичном звене (участковыми врачами-педиатрами).

Если вкладыш по нужному лекарству отсутствует, врач может передать пациенту листовку с общими рекомендациями по правильному применению лекарств.

На первом этапе «Кодекс здоровья и долголетия» будет распространяться в пилотных регионах (Московская область, Ленинградская область, Архангельская область, Республика Татарстан, Саратовская область, Свердловская область, Пермь, Краснодарский край, Калининградская область) в поликлиниках (в том числе детских поликлиниках).

Следует отметить, что подготовленные материалы должны не заменять, а дополнять рекомендации лечащего врача. Они облегчают работу врача по обучению пациента. Листы-вкладыши по заболеваниям и по лекарствам не являются инструкциями по лечению и тем более самолечению.

Более подробная информация о проекте размещена в Интернет по адресу www.kzid.ru.

Литература

1. Hogerzeil HV. Promoting Rational Prescribing: an international perspective. Br J Clin Pharmac 1995; 39: 1-6

2. Daphne A. Fresle, Cathy Wolfheim. Public Education in Rational drug Use, WHO, 1997

3. Malek A. Self-medication: bibliographic exploration and proposed research activities, Geneva, Action Programme on Essential Drugs, World Health Organization 1994 (unpublished do*****ent)

4. Кодекс здоровья и долголетия, М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006, www.kzid.ru

Дорогие родители!

Этот листок включает важную информацию о лекарстве для Вашего ребенка. Он создан коллективом профессионалов — клиническими фармакологами и врачами-педиатрами — и даёт ответы на вопросы, которые больше всего волнуют родителей при применении лекарств. Помните, что листок не заменяет рекомендаций врача! Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте инструкцию по его применению, которая всегда вложена в упаковку.

АЗИТРОМИЦИН — международное название лекарства. Каждый производитель выпускает его под своими торговыми названиями, которые перечислены ниже.

Дата ____________. Вам назначен препарат под названием ______________________в дозе ______________.

В виде ____________________________________.                 

(указать лекарственную форму)

Лекарство нужно ________________________________ в день.

Что такое азитромицин и как он действует?

Для чего используют азитромицин?

Что нужно сообщить врачу перед применением азитромицина?

Полное название: А.А. Баранов, Л.С. Намазова, К.И. Сайткулов, И.О. Смитиенко "Российский национальный педиатрический формуляр и рациональное использование лекарственных средств: современные подходы к обучению пациентов", Педиатрическая фармакология, 2006 г., том 3, № 6, сс. 6-9