Организации по оценке безопасности лекарственных средств

В процессе оценки медицинских технологий зачастую необходима достоверная информация о зарегистрированных нежелательных побочных эффектах. Эта информация доступна из результатов клинических испытаний и постмаркетинговых исследований. Если результаты клинических испытаний доступны в журнальных статьях, то данные постмаркетинговых исследований доступны на Интернет-сайтах специализированных агентств, собирающих и анализирующих данные о нежелательных побочных эффектах от врачей и производителей лекарственных средств и оборудования. Ссылки на ведущие организации, оценивающих безопасность лекарственных средств и оборудования, представлены ниже.

FDA (Food and Drug Administration, USA) - американская Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами. Основной орган США, допускающий лекарственные препараты и медицинское оборудование на рынок. Действует программа выявления нежелательных побочных реакций Medwatch. Подписаться на бесплатную Интернет-рассылку программы можно по этому адресу.

MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)- британское агентство, регулирующее обращение лекарственных средств и медицинского оборудования. Собирает и анализирует произвольные отчеты от врачей и производителей о нежелательных побочных реакциях ("Yellow card scheme" - название произошло от желтого цвета карточек для отправки сообщения от врачей).

HealthCanada - канадская государственная организация, с широким спектром активности, в том числе и оценкой произвольных сообщений о нежелательных побочных реакциях. В HealthCanada действует служба выявления нежелательных побочных реакций MedEffect. Служба поддерживает Интернет-рассылку Canadian Adverse Reaction Newsletter, бесплатная подписка на которую доступна по адресу.

TGA - подразделение австралийского министерства здравоохранения, которое отвечает за обращение лекарственных средств в стране. TGA выпускает бюллетень Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, который сообщает об основных нежелательных побочных реакциях, зарегистрированных в стране. Архив бюллетеня бесплатно доступен по адресу. Подписаться на получение бюллетеня можно по адресу.