Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

С конца 90-х годов в РФ ежегодно утверждается Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее ПГГ), которая в настоящее является единственным механизмом государственного регулирования здравоохранения, обеспечивающим соблюдение прав граждан РФ на медицинскую помощь за счет государственных источников финансирования. Более 85% всех средств, отпускаемых государством на финансирование здравоохранения, расходуется ежегодно именно на реализацию ПГГ. 

 Источниками финансового обеспечения ПГГ являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ и местных бюджетов (в случае передачи органами государственной власти субъектов РФ соответствующих полномочий в сфере охраны здоровья граждан для осуществления органами местного самоуправления), средства обязательного медицинского страхования. 

Согласно статье 80 Федерального закона РФ от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании в рамках ПГГ первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее Перечень ЖНВЛП).

Согласно статье 60 п. 1 Федерального закона РФ №61 от 12.04.2010 (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств» государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется посредством утверждения Правительством Российской Федерации Перечня ЖНВЛП, который сформирован в установленном им порядке на основе комплексной оценки лекарственных препаратов, включая анализ сведений о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного средства, оценку экономических последствий применения лекарственного средства и изучение дополнительных последствий применения лекарственного средства. Организация проведения комплексной оценки лекарственного препарата относится к полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств. 

Анализ влияния на бюджет (далее АВБ) является частью комплексной оценки лекарственных препаратов и направлен на оценку экономических последствий применения лекарственного средства. С момента принятия Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 г. «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», АВБ становится одним из основных видов экономического анализа, результаты которого представляются в Минздрав России в качестве обоснования включения препарата в Перечень ЖНВЛП. 

Целью настоящих методических рекомендаций является формирование единой методологии проведения АВБ, рекомендаций к представлению результатов АВБ, упорядочивания процедур экспертизы результатов АВБ, подаваемых в качестве обоснования включения лекарственных препаратов в Перечень ЖНВЛП, формируемый в рамках реализации ПГГ. 

АВБ в рамках реализации ПГГ направлен на оценку затрат на применение исключительно лекарственных препаратов (с учетом затрат на их введение), в случае включения их в Перечень ЖНВЛП. 

Настоящие методические рекомендации не ставят целью описать классический АВБ, а являются дополнительным документом, представляющим единый подход к проведению АВБ для формирования сбалансированного бюджета ПГГ в части затрат на лекарственные препараты.  

Положения, описанные в настоящих методических рекомендациях в отношении проведения АВБ, представлении результатов и экспертизы результатов АВБ в рамках комплексной оценки, должны соблюдаться всеми заинтересованными сторонами, участвующими в процедурах формирования Перечня ЖНВЛП в рамках реализации ПГГ. 

 

Скачать проект «Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи»