Исследование Гарант

Полное название: Изучение особенностей применения препарата Залдиар в условиях обычной медицинской практики в России.

Сокращенное название: Гарант.

Организаторы: фирма «Грюненталь».

Сроки проведения: 2005 г.

Цель: изучение эффективности и безопасности препарата Залдиар при лечении острой (не менее 7 дней) и хронической боли.

Дизайн: открытое многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование (1055 ЛПУ).

Критерии включения: пациенты обоего пола в возрасте старше 14 лет; наличие боли любого генеза и локализации средней и сильной выраженности.

Количество больных: 10411.

Схема лечения: Залдиар в дозе 1-2 табл. Каждые 6 часов; максимальная доза – 8 табл./сут.

Длительность наблюдения: 7 дней.

Конечные точки: оценка выраженности болевого синдрома по рейтинговой шкале NRS (5 баллов), времени начала обезболивающего действия; продолжительности обезболивающего эффекта; частота НПР и степени их выраженности.

Результаты: Средний возраст больных 48,1 лет; 54,8% женщин. Этиология боли: вертеброгенная – 34,9%, посттравматическая – 24%, суставная – 15,4%, послеоперационная – 11,8%.
Купирование боли после первого приема: у больных с умеренной болью купирование через 1 ч – в 14,8%, через 2 ч – в 33,4%, через 6 ч – в 88%; у больных с сильной болью – в 4,9%, 12,8%, 80,1%, соответственно. Через 7 дней боль купирована у 72,4% пациентов, с умеренной болью – у 83%, с сильной болью – у 67%. Средняя доза Залдиара в 1 сутки составила 2,7 табл./сут, на 7 день – 1,7 табл./сут. НПР выявлены в 6,6% случаев (головокружение, тошнота, сонливость, сухость во рту).

Публикации: «Русский медицинский журнал» 2006, т. 14, №4.