.png)
Исследование эффективности и безопасности препарата Циклосерин в лечении больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью микобактерий при использовании оригинальной схемы профилактики побочных реакций
- Библиотека /
-
2325
Полное название: Исследование эффективности и безопасности препарата Циклосерин в лечении больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) микобактерий (МБТ) при использовании оригинальной схемы профилактики побочных реакций.
Сокращенное название: нет.
Организаторы: ОАО «Отечественные лекарства», сейчас – Валента Фарм.
Сроки проведения: 2006 г.
Цель: оценить клиническую эффективность и безопасность препарата Циклосерин в лечении больных с МЛУ туберкулеза легких при использовании оригинальной схемы профилактики побочных действий.
Дизайн: открытое клиническое исследование.
Критерии включения: мужчины и женщины в возрасте от 16 до 50 лет; подтвержденная МЛУ (к тубазиду и рифампицину одновременно) микобактерий туберкулеза; фаза интенсивной терапии (первые 6 месяцев) больных с распадом легких и бактериовыделением; отсутствие заметного клинического и микробиологического эффекта при схемах лечения без использования препарата Циклосерин.
Количество больных: 20.
Схема лечения: Циклосерин (ОАО «Щелковский витаминный завод») по 0,25 г 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение первых 2-х недель; затем суточная доза может быть повышена до 0,75 г (с учетом массы тела) в 2 приема (0,25 г и 0,5 г).
Длительность наблюдения: 6 месяцев.
Конечные точки: исчезновение клинических и лабораторных признаков туберкулезного воспаления; стойкое прекращение бактериовыделения, подтвержденное микроскопическим и культуральным исследованиями; регрессия рентгенологических проявлений туберкулеза (очаговых, инфильтративных, деструктивных).
Результаты: не представлены.
Публикации: нет
Сокращенное название: нет.
Организаторы: ОАО «Отечественные лекарства», сейчас – Валента Фарм.
Сроки проведения: 2006 г.
Цель: оценить клиническую эффективность и безопасность препарата Циклосерин в лечении больных с МЛУ туберкулеза легких при использовании оригинальной схемы профилактики побочных действий.
Дизайн: открытое клиническое исследование.
Критерии включения: мужчины и женщины в возрасте от 16 до 50 лет; подтвержденная МЛУ (к тубазиду и рифампицину одновременно) микобактерий туберкулеза; фаза интенсивной терапии (первые 6 месяцев) больных с распадом легких и бактериовыделением; отсутствие заметного клинического и микробиологического эффекта при схемах лечения без использования препарата Циклосерин.
Количество больных: 20.
Схема лечения: Циклосерин (ОАО «Щелковский витаминный завод») по 0,25 г 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение первых 2-х недель; затем суточная доза может быть повышена до 0,75 г (с учетом массы тела) в 2 приема (0,25 г и 0,5 г).
Длительность наблюдения: 6 месяцев.
Конечные точки: исчезновение клинических и лабораторных признаков туберкулезного воспаления; стойкое прекращение бактериовыделения, подтвержденное микроскопическим и культуральным исследованиями; регрессия рентгенологических проявлений туберкулеза (очаговых, инфильтративных, деструктивных).
Результаты: не представлены.
Публикации: нет