.png)
Фармакоэпидемиологическая экспертиза эффективности и безопасности применения препарата Залдиар в терапии острого и хронического неонкологического болевого синдрома различной этиологии
- Библиотека /
-
2363
Полное название: Фармакоэпидемиологическая экспертиза эффективности и безопасности применения препарата Залдиар в терапии острого (не менее 7 дней) и хронического неонкологического болевого синдрома различной этиологии.
Сокращенное название: нет.
Организаторы: фирма «Грюненталь».
Сроки проведения: 2005-2006 г.
Цель: установить эффективность и безопасность применения препарата Залдиар при остром (продолжительностью не менее 7 дней) и хроническом болевом синдроме различной этиологии по сравнению с другими, наиболее часто использующимися в реальной клинической практике анальгетиками.
Дизайн: проспективное фармакоэпидемиологическое многоцентровое исследование (24 центра, 5 городов РФ).
Количество больных: 455 карт амбулаторных больных.
Длительность наблюдения: 1 год.
Конечные точки: оценка выраженности болевого синдрома по рейтинговой шкале NRS (5 баллов), времени начала обезболивающего действия; продолжительности обезболивающего эффекта; частота НПР и степени их выраженности.
Результаты: Средний возраст больных 41,2±8,8 лет; 56% мужчин и 44% женщин.
Исходно выраженность боли шкале NRS составила 3,6-4,15 баллов. Динамика выраженности болевого синдрома в группе Залдиара составила 3,13 баллов, для других анальгетиков – в диапазоне 1,0-2,3 баллов (различия достоверны). Быстрота наступления обезболивающего эффекта Залдиара статистически не различалась с таковой у Кетонала, Мовалиса, Баралгина и Кеторола. По длительности обезболивающего действия не было статических различий с Кетоналом, Флексеном и Целебрексом. Средняя доза Залдиара составила 0,8 табл./сут, для других – от 0,75 до 1,96 табл./сут. НПР выявлены в 7,3% случаях использования Залдиара и в 22,1% случае использования других анальгетиков.
Публикации: «Consillium medicum» 2006, №7, стр. 69-74.
Сокращенное название: нет.
Организаторы: фирма «Грюненталь».
Сроки проведения: 2005-2006 г.
Цель: установить эффективность и безопасность применения препарата Залдиар при остром (продолжительностью не менее 7 дней) и хроническом болевом синдроме различной этиологии по сравнению с другими, наиболее часто использующимися в реальной клинической практике анальгетиками.
Дизайн: проспективное фармакоэпидемиологическое многоцентровое исследование (24 центра, 5 городов РФ).
Количество больных: 455 карт амбулаторных больных.
Длительность наблюдения: 1 год.
Конечные точки: оценка выраженности болевого синдрома по рейтинговой шкале NRS (5 баллов), времени начала обезболивающего действия; продолжительности обезболивающего эффекта; частота НПР и степени их выраженности.
Результаты: Средний возраст больных 41,2±8,8 лет; 56% мужчин и 44% женщин.
Исходно выраженность боли шкале NRS составила 3,6-4,15 баллов. Динамика выраженности болевого синдрома в группе Залдиара составила 3,13 баллов, для других анальгетиков – в диапазоне 1,0-2,3 баллов (различия достоверны). Быстрота наступления обезболивающего эффекта Залдиара статистически не различалась с таковой у Кетонала, Мовалиса, Баралгина и Кеторола. По длительности обезболивающего действия не было статических различий с Кетоналом, Флексеном и Целебрексом. Средняя доза Залдиара составила 0,8 табл./сут, для других – от 0,75 до 1,96 табл./сут. НПР выявлены в 7,3% случаях использования Залдиара и в 22,1% случае использования других анальгетиков.
Публикации: «Consillium medicum» 2006, №7, стр. 69-74.