Фармакоэкономический анализ применения препарата гливек в качестве адъювантной терапии у пациентов после резекции локализованной первичной гастроинтестинальной стромальной опухоли

Гастроинтестинальные стромальные опухоли (ГИСО) – наиболее часто встречающийся вид саркомы желудочно-кишечного тракта, заболеваемость составляет 10-20 случаев на миллион населения в год. Ключевыми факторами молекулярного патогенеза заболевания считаются активирующие мутации генов KIT и, реже, PDGFRα, которые кодируют тирозинкиназы рецептора фактора стволовых клеток (KIT) и рецептора тромбоцитарного фактора роста α (PDGFRα). Иматиниб - это низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы, который блокирует киназную активность как KIT, так и PDGFRα, и служит препаратом первой линии при лечении метастатических ГИСО. Стандартом лечения больных с локализованными первичными ГИСО является полное хирургическое иссечение опухоли. После резекции химиотерапию и облучение не назначают, так как в случае с ГИСО эти методы неэффективны. Прогноз у таких больных неутешительный: 5-летняя выживаемость составляет только 54%. Это и послужило предпосылкой к применению иматиниба в адъювантном режиме. Учитывая тот факт, что терапия иматинибом является дорогостоящей, необходимо было оценить экономическую эффективность его применения в адъювантном режиме.

Цель

Оценить экономическую целесообразность применения препарата Гливек в адъювантном режиме у больных, перенесших резекцию локализованной первичной ГИСО по сравнению с отсутствием послеоперационной терапии.

Задачи

· Изучить современные подходы к терапии пациентов с первичной локализованной ГИСО.
· Провести обзор медицинской литературы с целью получения данных об эффективности и безопасности терапии иматинибом у данной категории больных в адъювантном режиме, оценить качество исследований и уровень доказательности полученных в них результатов.
· Рассчитать прямые медицинские затраты на адъювантную терапию пациентов, перенесших резекцию локализованной первичной ГИСО.
· Провести фармакоэкономическое моделирование при помощи модели Маркова с использованием метода «затраты-эффективность» с целью сравнения двух видов вмешательств – адъювантной терапии и отсутствия таковой.
· Рассчитать стоимость продленного года жизни и продленного года жизни с учетом ее качества (QALY) по сравнению с отсутствием послеоперационной терапии для адъювантной терапии пациентов, перенесших резекцию локализованной первичной ГИСО.
· Провести анализ влияния на бюджет лечения этих больных иматинибом по сравнению с отсутствием послеоперационного лечения.

Методика исследования

Данное исследование базировалось на следующей гипотезе:

· Адъювантная терапия иматинибом более эффективна и улучшает безрецидивную выживаемость больных после хирургического иссечения локализованной первичной ГИСО по сравнению с отсутствием терапии.

Данная гипотеза основывалась на следующих источниках информации:

· Обзор доказательств эффективности и безопасности применения препарата Гливек для адъювантной терапии пациентов, перенесших резекцию локализованной первичной гастроинтестинальной стромальной опухоли.

Дизайн исследования

Моделирование
· Модель Маркова адъювантной терапии пациентов с ГИСО
· Оценка затрат и эффективности сравниваемых вмешательств
· Адъювантная терапия νs отсутствие таковой
Временной диапазон моделирования был принят равный 50 годам
Коэффициент дисконтирования для РФ – 5%

Учитываемые затраты

· Лекарственная терапия
· Лабораторные обследования
· Посещения специалистов – онкологов
· Компьютерная томография
· Затраты на лечение рецидива
· Затраты на паллиативную помощь

Результаты

Сравнение проводилось методом анализа «затраты-эффективность» и «затраты-полезность» с использованием модели Маркова. Анализ показал, что адъювантная терапия иматинибом (Гливек) является наиболее эффективной у пациентов, перенесших хирургическое иссечение локализованной первичной ГИСО, так показатель сохраненные годы жизни для данного лекарственного средства составил – 10,01, против 8,67 для отсутствия адъювантной терапии, показатель сохраненные годы качественной жизни составил –7,97 и 6,82 соответственно. Затраты на годичный курс терапии для группы пациентов, получавших Гливек в адъювантном режиме составили – 1696 594 руб., не получавших Гливек в адъювантном режиме – 1228 076 руб.

Таким образом, терапия иматинибом в адъювантном режиме приводит к предполагаемой выгоде в выживаемости равной 1,33919 года по сравнению с отсутствием лечения, при этом затраты на одного пациента возрастают на 468 519 рублей в год.

Выводы

В ходе анализа адъювантная терапия препаратом Гливек продемонстрировала убедительные клинические преимущества перед отсутствием таковой по увеличению качества и продолжительности жизни и по уменьшению числа рецидивов заболевания у пациентов с локализованными первичными гастроинтестинальными стромальными опухолями (ГИСО) после резекции, в то же время, затраты на адъювантную терапию не превышают общепринятые международные нормы.

Источник: hta-rus.ru