Минимальный ассортимент

Ещё один Перечень ЛП – это так называемый минимальный ассортимент, который не связан с системой финансирования лекарственного обеспечения, а регулирует обязательный минимальный ассортимент ЛП, реализуемых аптечными организациями.

Согласно статье 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи [1]. Минимальный ассортимент формируется по МНН (при их отсутствии – по группировочным или химическим наименованиям) из ЛП для медицинского применения, отвечающих следующим критериям:

1. зарегистрирован в установленном порядке в РФ;
2. входит в Перечень ЖНВЛП;
3. находится в обращении на территории РФ, имеет не менее двух соответствующих ему по МНН либо заменяющему такое наименование группировочному или химическому наименованию воспроизведённых ЛП или биоподобных (биоаналоговых) ЛП в аналогичных лекарственных формах и дозировках, производимых двумя и более производителями (за исключением ЛП, производимых единственным отечественным производителем);
4. согласно данным об объёмах продаж на фармацевтическом рынке РФ, востребован системой здравоохранения и населением в течение всего календарного года [2].

Минимальный ассортимент фактически состоит из двух перечней: один – для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), второй – для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность [3]. 

В Перечень минимального ассортимента можно включать только однокомпонентные лекарственные препараты. Комбинированные ЛП подлежат включению только в том случае, если по результатам экспертизы будет установлено их преимущество относительно однокомпонентных в применении и стоимости. В таком случае в Перечень минимального ассортимента необходимо будет внести также и все зарегистрированные однокомпонентные препараты, из которых состоит рассматриваемая комбинация [4].

_________

Источник: Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2019. — 252 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2555-3. https://clck.ru/MBP84 

_________

Литература 

1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/HXtEH
2. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (в редакции постановлений Правительства РФ от 12.06.2017 № 700, от 29.10.2018 № 1283, от 20.11.2018 № 1390) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/FwwBc
3. Сура М. В. Ограничительные перечни лекарственных препаратов. Нормативно-правовое регулирование, выполняемые функции, источники финансирования, правила формирования [Электронный ресурс] // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2017. – Т. 10. – № 1. – С. 46–56. – Режим доступа: https://clck.ru/HXtHY
4. Постановление Правительства РФ от 29.10.2018 № 1283 «О внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (вступило в силу с 09.11.2018) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/FnecT