В 2016–2018 гг. ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России (далее – ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России) был подготовлен ряд методических рекомендаций, разъясняющих методологию комплексной оценки ЛП для формирования Предложения на включение в Перечни, по:

• проведению оценки сравнительной клинической эффективности и безопасности [1];
• оценке качества статистического анализа в клинических исследованиях [2];
• проведению метаанализа [3];
• проведению непрямых сравнений [4];
• расчёту затрат при проведении клинико-экономических исследований [5];
• оценке влияния на бюджет в рамках реализации ПГГ бесплатного оказания гражданам медицинской помощи [6];
• оценке сравнительной клинической эффективности и безопасности, экономических и дополнительных последствий применения ЛП на основании ранжированных шкал [7];
• проведению комплексной оценки для принятия решений о возможности включения ЛП в пилотный проект по внедрению в субъектах РФ механизмов закупок ЛП по инновационным моделям договоров [8];
• многокритериальному анализу принятия решений в здравоохранении [9];
• проведению сравнительной клинико-экономической оценки [10]. 

_________

Источник: Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2019. — 252 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2555-3. https://clck.ru/MBP84  

_________

Литература

1. Методические рекомендации по оценке сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 23.12.2016 № 145-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/ETmw8
2. Методические рекомендации по оценке качества статистического анализа в клинических исследованиях. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 29.12.2017 № 181-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/ETmwr
3. Методические рекомендации по проведению метаанализа. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 29.12.2017 № 181-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/ETmwg
4. Методические рекомендации по проведению непрямых сравнений лекарственных препаратов. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 29.12.2017 № 181-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/ETmwS
5. Методические рекомендации по расчёту затрат при проведении клинико-экономических исследований лекарственных препаратов. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 29.12.2017 № 185-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/ETmx7
6. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 23.12.2016 № 145-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/ETmvV
7. Проект методических рекомендаций по оценке сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата, экономических и дополнительных последствий его применения на основании ранжированных шкал [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/ETmwv
8. Методические рекомендации по проведению комплексной оценки лекарственного препарата для принятия решений о возможности его включения в пилотный проект по внедрению в субъектах РФ механизмов закупок лекарственных препаратов по инновационным моделям договоров. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 29.12.2017 № 185-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/ETmwG
9. Методические рекомендации по многокритериальному анализу принятия решений в здравоохранении. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 23.12.2016 № 145-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://clck.ru/ETmue
10. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата (новая редакция). Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 29.12.2018 № 242-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/GqdJz