Используемый для анализа временной горизонт (период) должен быть достаточно продолжительным, чтобы включать все ожидаемые затраты и исходы для всех сравниваемых ЛП. Временной горизонт должен быть одинаковым для оценки как затрат, так и эффективности ЛП сравнения [1, 2]. Это зависит от естественного хода течения заболевания, последовательности лекарственной терапии и медицинских вмешательств, возникновения изменений в состоянии здоровья и затрат, вызванных сравниваемыми ЛП. Результаты экономической оценки должны быть закреплены относительно определённого временного горизонта. В расчёт принимаются только исходы и затраты, выявленные за этот период. Сравнение ЛП производится за этот же период. 

Временной горизонт, равный продолжительности жизни пациента, применяется, если хотя бы один из сравниваемых ЛП влияет на жизнь пациента с точки зрения затрат и продолжительности жизни или имеет последствия для здоровья (например, хронические состояния или инвалидность). Если исходы и затраты не меняются со временем, то для анализа можно использовать более короткий период, что следует аргументировать. В некоторых случаях следует использовать временной горизонт, охватывающий несколько поколений (например, для вакцинации, генной терапии). 

При планировании клинико-экономического анализа [2] и анализа влияния на бюджет [3] должен быть обоснован и определён временной горизонт с учётом таких факторов, как:

• особенности течения заболевания;
• режим назначения ЛП;
• длительность назначения ЛП;
• продолжительность жизни больного;
• также можно ограничиться конкретным периодом, если заболевание пожизненное.

В качестве временного горизонта могут быть использованы:

• время до прогрессии (например, в онкологии);
• время удержания на терапии (например, применение генно-инженерных биологических препаратов при псориазе);
• длительность лечения в федеральных клинических рекомендациях по ведению больных и стандартах оказания медицинской помощи (например, при внебольничной пневмонии);
• длительность применения в РКИ;
• продолжительность наблюдения в регистрах больных / заболеваний или эпидемиологических исследованиях;
• период дожития (например, при хронических или пожизненных заболеваниях).

Поскольку период последующего наблюдения в клинических испытаниях ограничен, то для расчёта затрат и исходов могут потребоваться методы моделирования, основанные на экстраполяции данных. 

Для анализа влияния на бюджет рекомендуется выбирать временной горизонт в соответствии с принятым способом формирования бюджета с точки зрения краткосрочной и долгосрочной перспективы: годовой бюджет здравоохранения и 3-летний период представляют собой плановые периоды для реализации многоэтапных целевых программ, в том числе и ПГГ бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Грамотно оценённый и выбранный временной горизонт имеет важнейшее значение для результатов анализа. Например, при хронических заболеваниях, таких как артериальная гипертензия или сахарный диабет, выбор короткого временного интервала моделирования (менее 5 лет) приведёт к уменьшению количества исходов, так как большинство из них разовьётся через 7 и более лет. Соответственно, эффективность лечения, выраженная в количестве предупреждённых осложнений, опосредованно влияющих на качество и продолжительность жизни, будет увеличиваться, что покажет неверные результаты и приведёт к неправильным выводам.

_________

Источник: Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2019. — 252 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2555-3. https://clck.ru/MBP84  

_________

Литература

1. Методические рекомендации по расчёту затрат при проведении клинико-экономических исследований лекарственных препаратов. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 29.12.2017 № 185-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/ETmx7
2. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата (новая редакция). Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 29.12.2018 № 242-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/GqdJz
3. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 23.12.2016 № 145-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/ETmvV