Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Джардинс® снижает риск сердечно-сосудистой смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями

  • Новости   /
  • 97

- На конференции Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD 2017) были представлены данные  трех субанализов исследования EMPA-REG OUTCOMEâ, в которое были включены пациенты с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями* -3

- Независимо от исходного значения уровня глюкозы в крови  на начало исследования, снижался риск сердечно-сосудистой смерти на терапии препаратом ДЖАРДИНС® по сравнению с плацебо1

- Джардинс® также показал снижение риска сердечно-сосудистой смерти по сравнению с плацебо, независимо от сопутствующей терапии, например, метформином или сульфонилмочевиной2-3 

Ингельхайм, Германия и Индианаполис, США.   Новые данные субанализа исследования EMPA-REG OUTCOME® показали, что Джардинс® (эмпаглифлозин) снижает риск сердечно-сосудистой смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями*, независимо от исходного уровня глюкозы в крови на начало лечения.1 Снижение риска сердечно-сосудистой смерти наблюдалось на фоне добавления Джардинс® к текущим комбинациям сахароснижающней терапии, включающим препараты метформина и сульфонилмочевины .2,3 

«Теперь, когда у нас есть новый вариант терапии для снижения риска сердечно-сосудистой смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, мы стремимся понять, какие преимущества от этого лечения получат пациенты, – говорит профессор Сильвио Инзуччи, кафедра эндокринологии медицинского факультета Йельского университета, Нью-Хейвен (США). – Новые данные субанализов исследования EMPA-REG OUTCOME® показали, что эмпаглифлозин снижает риск сердечно-сосудистой смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями, независимо от исходного уровня глюкозы в крови, а также независимо от независимо от сопутствующей терапии сахароснижающими препаратами». 

Во всех подгруппах, независимо от исходного значения гликемии (уровни HbA1c <7,0%, от 7,0% до <8,0%, от 8,0% до <9,0% и ³9,0%), у пациентов, которые получали Джардинс®, наблюдалось снижение риска сердечно-сосудистой смерти по сравнению с плацебо. Эти данные согласуются с результатами исследования в общей популяции* и  не имеют зависимости от уровня гликемического контроля (что определялось по снижению уровня HbA1c ≥ 0,5% через 12 недель).1 

Дополнительные данные ретроспективного анализа показали, что Джардинс® при добавлении к терапии метформином или сульфонилмочевиной снижал риск сердечно-сосудистой смерти.  Эти данные согласуются с результатами в общей популяции *. Доля пациентов с  гипогликемией на фоне терапии Джардинс®  по данным субанализов исследования EMPA-REG OUTCOME® сопоставима с плацебо.2,3 

Результаты исследования EMPA-REG OUTCOMEâ (7020 участников), впервые опубликованные в New England Journal of Medicine в 2015 году, показали, что Джардинсâ снизил относительный риск сердечно-сосудистой смерти на 38% по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями* на фоне стандартного лечения (включая сахароснижающие и сердечно-сосудистые препараты). Общий профиль безопасности Джардинс® согласуется с результатами предыдущих клинических исследований и с информацией, представленной в действующей инструкции по медицинскому применению препарата.4,5 

«Сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти у людей с сахарным диабетом 2 типа и вносят значительный вклад в глобальное бремя заболевания, – говорит Дэвид Кендалл, сотрудник медицинского подразделения компании «Лилли». – Результаты, представленные на конференции EASD, дают дополнительные доказательства пользы эмпаглифлозина для пациентов с разным уровнем компенсации гликемии». 

«Компания «Берингер Ингельхайм» играет ведущую роль в изменении подходов к лечению пациентов с сахарным диабетом 2 типа, – говорит доктор Георг ван Хузен, старший вице-президент, руководитель направления «Сердечно-сосудистые заболевания» компании «Берингер Ингельхайм». – Результаты исследования EMPA-REG OUTCOME® демонстрируют значительное снижение риска сердечно-сосудистой смерти на 38%, и этот эффект не зависит от исходного уровня глюкозы в крови». 

Ссылки 

  1. Inzucchi SE, et al. Does baseline HbA1c or change in HbA1c predict the reduction in cardiovascular (CV) death with empagliflozin? Results from EMPA-REG OUTCOME. Poster No. [916] at 53rd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sept 11-15, Lisbon, Portugal.
  2. George JT, et al. EMPA-REG OUTCOME: Consistent reduction in risk of cardiovascular (CV) outcomes and mortality with empagliflozin (EMPA) irrespective of sulphonylurea (SU) use at baseline. Poster No. [917] at the 53rd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sept 11-15, Lisbon, Portugal.
  3. Hüttner S, et al. EMPA-REG OUTCOME: Empagliflozin (EMPA) reduced the risk of cardiovascular (CV) outcomes and mortality irrespective of metformin (MET) use at baseline. Poster No. [919] at the 53rd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sept 11-15, Lisbon, Portugal.
  4. Zinman B., et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med; 2015 10.1056.
  5. European Summary of Product Characteristics Jardiance®, approved January 19, 2017. Data on file. Available at: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h930.htm. Last accessed September 2017.
  6. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата эмпаглифлозин (Джардинс®) 

Пресс-релиз