Зокор® в высоких дозах повышает риск миодистрофии

19 марта 2010 г. в информационном бюллетене по безопасности лекарственных средств Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administrrtion — FDA) сообщило, что согласно обзору результатов изучения безопасности препаратов пациенты, принимающие самую высокую из одобренных управлением дозировок симвастатина (маркетируется «Merck&Co. Inc.» под торговым наименованием Zocor^®/Зокор или в комбинации с эзетимибом под торговым наименованием Vytorin^®, а также Simcor^® (симвастатин + ниацин, «Abbott Laboratories Inc.»)), были подвержены высокому риску развития миопатии по сравнению с теми, кто принимал более низкие дозы препаратов, содержащих симвастатин или другие статины.

Результаты исследования SEARCH показали, что у 52 из 6031 пациентов, принимавших симвастатин в дозировке 80 мг, развивалась миодистрофия по сравнению с 1 из 6033 пациентов, принимающих 20‑миллиграммовую дозу препарата. Кроме того, у 11 пациентов в группе получавших более высокую дозировку развивался рабдомиолиз, в то время как он не развивался ни у одного пациента, принимавшего более низкие дозы препарата.

Управление отмечает, что развитие миопатии является известным побочным эффектом всех статинов. Работникам здраво­охранения важно взвешивать вероятные риски и известную пользу применения симвастатина по сравнению с другими методами лечения по снижению уровня холестерина, прежде чем принять решение о назначении симвастатина, указывают в FDA.

В ответ на это «Merck&Co.» заявила, что маркировка симвастатинсодержащих препаратов отражает потенциальные риски применения препарата, в том числе и высокий риск приема в высоких дозировках.

Источник: apteka.ua