Заявка на регистрацию препарата оларатумаб в США будет рассмотрена в ускоренном режиме

 FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату оларатумаб (olaratumab) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения саркомы мягких тканей. Лекарственное средство является моноклональным антителом, специфичным к рецептору тромбоцитарного фактора роста альфа (PDGF Receptor-α), играющему важную роль в пролиферации и дифференцировке клеток и развитии онкологических заболеваний. 

Компания подала заявку на регистрацию препарата оларатумаб в первом квартале 2016 года. Решение о предоставлении статуса приоритетного рассмотрения было принято на основе результатов клинического исследования II фазы. В данный момент идет набор пациентов для участия в клиническом исследовании III фазы.

Согласно предварительным данным клинического исследования, препарат оларатумаб в комбинации с доксорубицином продемонстрировал эффективность в лечении прогрессирующей саркомы мягких тканей.

Источник: clinical-pharmacy.ru