Заявка на одобрение препарата сирукумаб будет рассмотрена ЕМА

Фармацевтические компании GlaxoSmithKline и Janssen подали в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявку на одобрение препарата сирукумаб (sirukumab) , предназначенного для лечения ревматоидного артрита. Эксперты рассмотрят возможность применения его в сочетании с метотрексатом у пациентов, которым не подходит терапия с использованием болезнь модифицирующих антиревматических препаратов, и в качестве монотерапии.

Препарат сирукумаб является человеческим моноклональным антителом, блокирующим активность интерлейкина (IL)-6, играющего определенную роль в развитии аутоиммунных состояний.

Заявка на одобрение лекарственного средства основана на результатах клинических исследований III фазы с участием более 3 тысяч пациентов.

Источник: clinical-pharmacy.ru