Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Законопроект о лекобеспечении больных СМА отправлен на доработку

  • Новости   /
  • 265

Комитет Госдумы по охране здоровья отправил на доработку законопроект о включении спинальной мышечной атрофии (СМА) в госпрограмму «14 ВЗН», так как документ не был предварительно согласован с правительством. На централизованные закупки препарата для лечения СМА в 2021 году, по оценкам авторов законопроекта в его нынешней редакции, понадобится 48,2 млрд рублей в год.

Группа депутатов ЛДПР в феврале 2020 года внесла в Госдуму законопроект, предполагающий включение СМА с 2021 года в госпрограмму «14 ВЗН». По расчетам авторов, в России 914 больных СМА. На их лечение в первый год потребуется 48,2 млрд рублей, во второй – 32,7 млрд рублей.

Поскольку речь идет об увеличении расходов бюджета, Комитет Госдумы по охране здоровья при рассмотрении законопроекта решил возвратить его авторам для получения заключения правительства, как того требует конституционное законодательство.

В России зарегистрирован только один препарат от СМА – Спинраза (нусинерсен) от Biogen (дистрибьютор в России – Janssen). На глобальном рынке присутствуют также Risdisplam от Roche и Zolgensma от Novartis.

С 2019 года Спинраза была доступна по специальной программе Biogen 41 пациенту с младенческой формой СМА. В декабре 2019-го Janssen объявил о старте коммерческих продаж препарата.

Чтобы детям, начавшим лечение Спинразой, продолжить его в 2020 году, потребуется 239 млн рублей, но средств пока нет, сообщила директор Департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава Елена Байбарина. По ее словам, Минздрав уже договорился с производителем о снижении цены, но лекарство остается очень дорогим. Чтобы обеспечить всех больных с 2021 года, на закупку препаратов, по оценке Байбариной, потребуется 38 млрд рублей.

Спинраза не входит в ЖНВЛП, и регионы избегают закупки дорогостоящего препарата даже при наличии решения врачебной комиссии. В Красноярске несвоевременное обеспечение лекарством уже обернулось смертью одного из больных детей, возбуждены уголовные дела по ч. 2 ст. 109 УК РФ (причинение смерти по неосторожности) и ч. 2 ст. 293 УК РФ (халатность, повлекшая по неосторожности смерть человека).

Источник: vademec.ru