Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Вакцина против Herpes zoster снижает риск развития опоясывающего герпеса и постгерпетической невралгии

  • Новости   /
  • 4892

Вакцина против Herpes zoster снижает риск развития опоясывающего герпеса и постгерпетической невралгии Сильнейшая боль, которую испытывает человек, развивающуюся при опоясывающем герпесе, зачастую делает его полностью нетрудоспособным. А в случае развития осложнения — так называемой постгерпетической невралгии — мучения больного человека длятся месяцы, или даже годы…

Ежегодно в США регистрируется около 1 миллиона случаев инфекции, вызванной вирусом Herpes zoster. К сожалению, врачи располагают недостаточным количеством информации в отношении факторов риска развития заболевания: с уверенностью можно перечислить лишь два из них — возраст и иммуносупрессия. На сегодняшний день имеются данные об эффективности вакцины против Herpes Zoster (Zostavax, компания Merck&Co., Inc.) в отношении снижения риска развития заболевания, однако получены они при участии избранной исследуемой популяции и при практически идеализированных условиях, которые имеют место лишь теоретически. Поэтому необходимо иметь в распоряжении данные о действии вакцины в обычных условиях.

В 2006 г. Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) в соответствии с рекомендациями Консультативного комитета по практике иммунизации Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выдала разрешение на использование вакцины, особое внимание уделялось при этом лицам старшей возрастной группы при отсутствия противопоказаний (приём иммуносупрессивных препаратов, заболевания крови (лейкемия, лимфома), документально подтверждённый положительный ВИЧ-статус, наличие аллергических реакций на компоненты вакцины). Последнее уточнение официально датировано 2007 г., когда программа по вакцинации вступала в силу.

В исследовании, посвященном профилактике опоясывающего герпеса (и имеющего соответствующее название — Shingles Prevention Study, SPS) было продемонстрировано, что использование вакцины, приготовленной с использованием штамма Oka/Merck varicella zoster, позволило сократить частоту возникновения инфекции на 51% (P<0,001), а постгерпетической невралгии на 67% (P<0,001). Следует отметить, что участниками исследования являлись 38546 человек в возрасте старше 60 лет, не имеющих в анамнезе указание на перенесённую инфекцию, вызванную Нerpes zoster, иммуносупрессию или любое другое состояние, которое сделало бы невозможным участие пациента в исследовании (N Engl J Med. 2005; 352: 2271-84).

Целью данного исследования было определить риск развития опоясывающего герпеса у широкого круга лиц, обратившихся за медицинской помощью в учреждения общей врачебной практики с симптомами герпетической инфекции.

Основной задачей исследовательской группы во главе с Dr. Tseng было оценить степень применимости данных касательно эффективности вакцины в стандартной клинической практике и особенно среди пациентов старшей возрастной группы, у которых вакцину не только разрешено, но и рекомендуется применять. Кроме того, не остались без внимания исследователей и строгие требования к хранению изучаемой живой ослабленной вакцины, а также к самой процедуре вакцинации.

За период с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2009 г. было проведено ретроспективное когортное исследование, в ходе которого проводился анализ медицинской документации пациентов, обратившихся за помощью в клинику «Кайзер Перманенте», Южная Калифорния. Для участия в исследовании отбирались иммунокомпетентные пациенты в возрасте 60 лет и старше, проживающие в муниципальном жилье. 75761 вакцинированным участникам исследования были подобраны по возрасту 227283 субъекта, не получивших вакцину, в соотношении 1:3.

В качестве первичного оцениваемого критерия в ходе исследования рассматривалась частота возникновения инфекции, вызванной Нerpes zoster.

В процессе работы выяснилось, что среди вакцинированных пациентов большинство были европейцами, женщинами, лечились амбулаторно и имели небольшое количество сопутствующих заболеваний.

Количество случаев инфекции среди вакцинированных лиц составило 828 в течение 130415 человеко-лет (6,4 на 1000 человеко-лет; 95% доверительный интервал 5,9-6,8); для невакцинированных лиц — 4606 в течение 355659 человеко-лет (13,0 на 1000 человеко-лет; 95% ДИ 12,6-13,3). При проведении скоррегированного анализа было выявлено, что вакцинация ассоциируется со снижением риска возникновения инфекции Нerpes zoster на 55% (отношение шансов 0,45, 95% ДИ 0,42-0,48); подобная тенденция имела место во всех возрастных группах и среди лиц с хроническими заболеваниями. Риск заболеть опоясывающим герпесом гораздо в большей степени, нежели риск возникновения любого другого острого состояния, определялся прививочным статусом, поэтому полученные результаты не являются следствием систематической ошибки. Случаи офтальмогерпеса, вызванного Нerpes zoster (ОШ 0,37; 95% доверительный интервал, 0,24-0,51) и госпитализаций по причине развития инфекции Нerpes zoster гораздо реже возникали среди вакцинированных лиц. Следует отметить, что и среди лиц старше 80 лет эффективность вакцинации была очевидна. В отношении последнего факта полученные данные разнятся с таковыми в исследовании SPS.

По замечанию авторов, с учётом малого срока легализации применения вакцины (4 года) необходимы дальнейшие исследования для более детальной оценки её эффективности.

Тем не менее, уже на данном этапе исследовательской работы чётко видно, что при использовании вакцины ежегодно можно предотвратить развитие множества случаев инфекции Нerpes zoster и постгерпетической невралгии.

К сожалению, в практическом здравоохранении вакцинация против Нerpes zoster — весьма редкое явление. Частично это можно объяснить неполноценно организованной инфраструктурой, а также недостаточным пониманием необходимости вакцинации, которое имеет место как среди пациентов, так и среди самих врачей. Решением возникающих проблем является, в первую очередь, осознание того, что вакцинированный человек сможет обезопасить себя от заболевания или, по крайней мере, уменьшить вероятность его возникновения. Особую опасность представляют пожилые люди, которые гораздо в большей степени подвержены инфекции. Каждый врач, к которому обратился пациент с намерением вакцинироваться, должен в индивидуальном порядке оценить все показания и противопоказания к введению вакцины.

Следует отметить, что отзывы, полученные на исследование, не однозначны. К примеру, профессор неврологии и нейрохирургии, член Американской академии неврологии Karen Roos указывает на некоторые существенные с её точки зрения ограничения, в частности, ретроспективный дизайн исследования и довольно короткий период наблюдения. Закономерно возникает вопрос касательно временного отрезка, в течение которого будет сохраняться защитный иммунитет. Неизвестно, будут ли вакцинированнные лица в достаточной мере защищены год, два, три и более.

Кроме того, отсутствует информация о нежелательных явлениях, совпавших по времени с вакцинацией. К примеру, в исследовании SPS имеются указания на больший процент сердечно-сосудистых событий, связанных с процедурой вакцинации.

Однако, несмотря на все положительные и отрицательные моменты, вывод очевиден: среди вакцинированных иммунокомпетентных, проживающих в муниципальном жилье пациентов в возрасте старше 60 лет наблюдалось снижение частоты развития инфекции, вызванной вирусом Нerpes zoster, причём снижение риска возникновения заболевания отмечалось во всех изученных возрастных группах и среди лиц с хроническими заболеваниями.

Tseng H.F., Smith N., Harpaz R., Bialek S.R., Sy L.S., Jacobsen S.J. Herpes zoster vaccine in older adults and the risk of subsequent herpes zoster disease. JAMA. 2011; 305: 160-6.

Источник: antibiotic.ru