В США зарегистрирован препарат Имбрувика (ибрутиниб) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза

FDAутвердило расширение показаний к применению препарата Имбрувика/ Imbruvica (ибрутиниб/ ibrutinib), разработанного компанией Pharmacyclics. Данное одобрение означает, что препарат может применяться в качестве средства терапии второй линии у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ). В ноябре 2013 года ибрутиниб был зарегистрирован для применения у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны. 

ХЛЛ считается одним из наиболее распространенных онкогематологических заболеваний, чаще всего им страдают мужчины. У пациентов накапливаются опухолевые B-лимфоциты в периферической крови, костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, печени. Ибрутиниб представляет собой ингибитор тирозинкиназы Брутона, играющей важную роль в созревании и функционировании В-лимфоцитов.

Оценка эффективности и безопасности препарата Имбрувика (ибрутиниб) проводилась в ходе клинического исследования с участием 48 пациентов. Диагноз был поставлен пациентам около 6,7 лет до начала испытаний, практически все участники прошли в среднем по четыре курса терапии заболевания. В ходе исследования все они получали ибрутиниб в дозе 420 мг до начала прогрессирования болезни либо же до появления неприемлемых побочных эффектов. Длительность лечения составила от 5,6 до 24,2 месяца. У 58% пациентов отмечалось сокращение скоплений раковых клеток, при этом не было зафиксировано увеличения выживаемости либо снижения выраженности симптомов ХЛЛ. 

Среди побочных эффектов, связанных с использованием препарата, чаще всего отмечались тромбоцитопения, нейтропения, анемия, диарея, инфекции верхних дыхательных путей, усталость, боль в мышцах и костях, сыпь, повышение температуры тела, запор, периферические отеки, боль в суставах, тошнота, стоматит, синусит, головокружение.

Заявка на одобрение препарата Имбрувика (ибрутиниб) в качестве средства терапии второй линии у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом была рассмотрена в ускоренном режиме.

Источник: hospital-apteka.ru