В США зарегистрирован препарат для лечения передозировки химиотерапией
- Новости /
-
3322
FDA одобрило препарат Вистогард / Vistogard (уридин триацетат / uridine triacetate) компании Wellstat Therapeutics. Лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов и детей, получивших передозировку фторурацилом (fluorouracil) или капецитабином (capecitabine), используемых для терапии онкологических заболеваний. Также препарат может использоваться при развитии тяжелых либо жизнеугрожающих токсических явлений, которые появились в течение четырех дней приема этих лекарственных средств.
Препараты фторурацил и капецитабин уже длительное время применяются для лечения различных опухолей, в том числе рака молочной железы и ЖКТ. Передозировка этими препаратами происходит крайне редко, но ее появление несет серьезную угрозу для здоровья и жизни пациента. Применение лекарственного препарата Вистогард (уридин триацетат) позволяет блокировать повреждение клеток и клеточную смерть, которые могут быть спровоцированы химиотерапией. Лечение должно быть начато как можно скорее после передозировки независимо от наличия симптомов либо же при раннем проявлении тяжелых или жизнеугрожающих токсических эффектов. Когда пациент сможет вернуться к прохождению химиотерапии, должен решить лечащий врач.
Компания Wellstat Therapeutics провела два клинических исследования с участием 135 пациентов, страдающих раковыми заболеваниями, у которых была зафиксирована передозировка фторурацилом или капецитабином, либо в течение четырех дней проявились тяжелые или жизнеугрожающие токсические эффекты.
В качестве первичной конечной точки исследования была принята выживаемость на протяжении 30 дней или продолжительность периода до возобновления химиотерапии до 30 дней. Как показали результаты, среди пациентов с передозировкой, принимавших препарат Вистогард, в течение 30 дней остались живы 97%. Среди тех, кто проходил терапию в связи с развитием тяжелых токсических явлений, этот показатель был равен 89%. 33% пациентов удалось возобновить курс химиотерапии менее чем за 30 дней. Среди побочных эффектов, связанных с приемом Вистогарда, чаще всего встречались диарея, тошнота, рвота.
Не рекомендуется применять препарат Вистогард при неэкстренных нежелательных явлениях, вызванных использованием фторурацила или капецитабина, так как это может привести к снижению эффективности последних.
Источник: clinical-pharmacy.ru