FDA в ускоренном режиме одобрило препарат Витракви / Vitrakvi (ларотректиниб / larotrectinib) компании Loxo Oncology для лечения рака у взрослых пациентов и детей, имеющих определенную генетическую мутацию (биомаркер). Как отметили в FDA, это второе лекарственное средство, одобренное для терапии опухолей вне зависимости от их локализации.

Препарат Витракви предназначен для лечения взрослых пациентов и детей с различными новообразованиями с мутациями, характеризующимися слиянием гена TRK, если их заболевание прогрессировало после предшествующей терапии. Такие мутации встречаются редко и возникают при раковых заболеваниях, возникающих на многих участках тела.

Эффективность ларотректиниба изучалась в трех клинических исследованиях с участием 55 пациентов с солидными опухолями и слиянием гена TRK с метастазами или тех, которым не подходило хирургическое вмешательство, а также пациенты, чье заболевание прогрессировало после лечения.

Согласно полученным данным, общая частота ответа составила 75%. У 73% пациентов ответ сохранялся на протяжении не менее шести месяцев, а у 39% - в течение года и дольше. Среди опухолей, которые ответили на терапию, следует отметить саркому мягких тканей, рак слюнных желез, инфантильную фибросаркому, рак щитовидной железы и рак легких.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом Витракви, чаще всего встречались усталость, тошнота, кашель, запор, диарея, головокружение, рвота и повышение уровня ферментов печени. 

Источник: fda.gov