В США одобрен препарат Ридапт (мидостаурин) компании Novartis для лечения острого миелоидного лейкоза

FDA одобрило новый препарат Ридапт / Rydapt (мидостаурин / midostaurin) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом и мутацией гена FLT3. Лекарственное средство утверждено для применения в сочетании с химиотерапией.

Острый миелоидный лейкоз является быстропрогрессирующим заболеванием. Мидостаурин представляет собой многоцелевой ингибитор киназы. Безопасность  и эффективность его использования были оценены в клинических исследованиях с участием 717 пациентов, ранее не получавших лечения. Согласно полученным результатам, прием пациентами мидостаурина в сочетании с химиотерапией  позволил увеличить продолжительность жизни по сравнению с получением только химиотерапии.

Продолжительность жизни пациентов с острым миелоидным лейкозом без развития определенных нежелательных явлений (отсутствие полной ремиссии в течение 60 дней от начала терапии, прогрессирование заболевания или смерть) в группе мидостаурина составила в среднем 8,2 месяца, в группе химиотерапии – 3 месяца.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом мидостаурина, чаще всего встречались нейтропения, тошнота, воспаление слизистых оболочек, рвота, головная боль, гипергликемия, инфекции верхних дыхательных путей.

Препарат Ридапт (мидостаурин) был также зарегистрирован для лечения некоторых редких типов заболеваний крови (агрессивного системного мастоцитоза, базофильного лейкоза).

Источник: clinical-pharmacy.ru