В Европе рекомендовано к одобрению пять новых препаратов

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) рекомендовал к одобрению пять лекарственных средств на совещании в июле 2019 года.

Комитет рекомендовал предоставить условное маркетинговое разрешение для препарата Витракви / Vitrakvi (ларотректиниб / larotrectinib) компании Bayer, предназначенного для лечения солидных опухолей со слитыми NTRK-генами (генами нейротрофной рецепторной тирозинкиназы). Это первый зарегистрированный препарат в Европе для использования у пациентов независимо от результатов гистологического исследования.

Положительное заключение получил также препарат Эпидиолекс / Epidyolex на основе каннабидиола компании GW Pharma для терапии приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве, двух форм эпилепсии. Лекарственное средство стало первым из препаратов, содержащих производное вещество каннабиса, получивших рекомендацию в рамках централизованной процедуры ЕС.

Препарат Инбрийа / Inbrija (леводопа / levodopa) компании Acorda Therapeutics получил положительное заключение для лечения симптомов «выключенного состояния» при болезни Паркинсона. Рекомендован также к одобрению препарат Трогарзо / Trogarzo (ибализумаб / ibalizumab) компании Theratechnologies для лечения ВИЧ-инфекции.

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Deferasirox Mylan (деферазирокс) компании Mylan – дженерик деферазирокса, предназначенный для лечения хронического перенасыщения железом вследствие переливаний крови у пациентов с бета-талассемией майор, синдромов талассемии, не зависящих от переливаний крови, и прочих анемий.

Источник: ema.europa.eu