Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить препарат Джорвеза / Jorveza (будесонид / budesonide) компании Dr. Falk Pharma для лечения эозинофильного эзофагита, редкого воспалительного состояния пищевода.

У пациентов с данным заболеванием симптомы варьируются в зависимости от возраста и включают в себя трудности с глотанием, боль, рвоту. У некоторых пациентов пищевод может сужаться до такой степени, что пища не проходит через него. Такое состояние требует срочной медицинской помощи.

В настоящее время не существует зарегистрированных препаратов для лечения эозинофильного эзофагита. СНМР рассмотрел заявку по ускоренной процедуре.

Действующим веществом препарата является хорошо известный глюкокортикоид будесонид, который в течение многих лет используется для лечения аутоиммунных заболеваний. Препарат Jorveza будет доступен в виде ородисперсных таблеток. Эффективность лекарственного средства в этой форме изучалась в клиническом исследовании III фазы, в котором приняло участие 88 пациентов. У 90% пациентов, получавших Jorveza, была зафиксирована ремиссия.

Наиболее распространенными побочными эффектами терапии были местные грибковые инфекции, головная боль, тошнота, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, снижение уровня кортизола и отек губ.

Источник: clinical-pharmacy.ru