В Европе рекомендован к одобрению препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломы

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и AbbVie, предназначенный для лечения множественной миеломы.

Лекарственное средство представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с мембранным белком SLAMF7, экспрессируемым клетками миеломы и цитотоксическими лимфоцитами. Также элотузумаб активирует иммунную систему.

Эмплисити (элотузумаб) предназначен для использования в комбинации с препаратами Ревлимид / Revlimid (леналидомид / lenalidomide) и дексаметазон (dexamethasone) пациентами, ранее получавшими минимум один курс терапии.

Лекарственное средство продемонстрировало эффективность в лечении миеломы в ходе клинического исследования III фазы ELOQUENT-2 , где сравнивалось его применение в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном и использование только леналидомида и дексаметазона. В испытании приняло участие 646 пациентов. Добавление элотузумаба к комбинации леналидомида и дексаметазона способствовало увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания до 19,4 месяца по сравнению с 14,9 месяца при приеме леналидомида и дексаметазона.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом препаратов, чаще всего отмечались следующие: усталость, диарея, жар, запоры, кашель, периферическая невропатия, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, снижение аппетита, пневмония.

Препарат Эмплисити (элотузумаб) в конце прошлого года был одобрен FDA для лечения множественной миеломы.

 Источник: clinical-pharmacy.ru