В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)

ЕМА одобрило расширение показаний к применению препарата Эсмия  (улипристала ацетат), предназначенного для лечения миомы матки. Лекарственное средство в Европе было одобрено в феврале 2012 года для применения в качестве предоперационной терапии миомы матки средней и тяжелой степени продолжительностью три месяца. Расширение показаний позволяет проводить повторный трехмесячный курс лечения.

Еврокомиссия в течение двух месяцев должна внести соответствующие изменения в регистрационное свидетельство препарата Эсмия (улипристала ацетат). Основой для внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного средства стали результаты клинического исследования III фазы под названием PEARL, которое было направлено на оценку эффективности и безопасности повторного курса лечения препаратом Эсмия длительностью три месяца. В испытании принимали участие пациенты с миомой матки и тяжелым маточным кровотечением.

Миома матки – распространенная доброкачественная опухоль, которая диагностируется у 20-25% женщин репродуктивного возраста. Данное заболевание сопровождается маточными кровотечениями, частым мочеиспусканием, недержанием мочи, анемией, бесплодием. 

Источник: hospital-apteka.ru