В Европе одобрена пневмококковая конъюгированная вакцина Превенар‑13 (Prevenar 13, компания Pfizer) для использования у взрослых в возрасте 50 лет и старше

В конце октября 2011 г. Европейская комиссия одобрила использование 13‑валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV‑13) Превенар‑13 (Prevenar 13, компания Pfizer) у взрослых в возрасте 50 лет и старше.

Превенар-13 является единственной пневмококковой конъюгированной вакциной, одобренной Европейской комиссией для применения у взрослых пациентов. У людей старше 50 лет значительно увеличивается риск возникновения инвазивных пневмококковых инфекций, что обусловливает важность профилактических мероприятий (в частности, вакцинопрофилактики) у данной уязвимой категории пациентов.

В настоящее время PCV-13 уже одобрена для применения у детей в более чем 100 странах мира. Основанием для одобрения использования PCV-13 в Европе у взрослых стали результаты клинических данных об иммуногенности и безопасности вакцины, полученных в результате клинических исследований у более чем 6000 взрослых в возрасте 50 лет и старше. Показанием для применения PCV-13 является профилактика инвазивных пневмококковых заболеваний, вызываемых 13 серотипами, содержащимися в вакцине. У взрослых пациентов Превенар-13 вводится однократно. Серотипы пневмококков, содержащиеся в PCV-13 (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F) ответственны за значимую долю инвазивных пневмококковых инфекций у пожилых пациентов, включая заболевания, вызываемые резистентными к антибиотикам серотипами. Несмотря на данный факт, не следует рассматривать Превенар-13 как вакцину, обеспечивающую 100% защиту от вакцинных серотипов пневмококков или защиту от серотипов S. pneumoniae, не содержащихся в вакцине.

В независимости от вакцинального статуса в отношении пневмококковых вакцин в случае, если, по мнению врача, использование 23-валентной полисахаридной вакцины расценивается как целесообразное или необходимое, первой следует вводить конъюгированную пневмококковую вакцину.

В клинических исследованиях наиболее часто регистрируемыми местными и системными нежелательными реакциями на введение вакцины (≥20%) были покраснение, отёк, болезненность и уплотнение в месте инъекции, ограничение подвижности верхней конечности, снижение аппетита, головная боль, диарея, ознобы, слабость, утомляемость, сыпь и боль в суставе или мышечная боль.

Противопоказаниями к применению Превенар-13 является гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины или гиперчувствительность к компонентам АДС-вакцины.

Источник: antibiotic.ru