Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

В Москве подвели итоги годовой работы Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике по модернизации Национального календаря профилактических прививок

  • Новости   /
  • 2976

5 декабря 2014 года в Совете Федерации РФ состоялось заседание Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике на тему: «Модернизация Национального календаря профилактических прививок». По результатам заседания были определены шаги по эффективной модернизации и расширению Национального календаря профилактических прививок и включению в него современных комбинированных вакцин. В рамках заседания также был представлен успешный опыт регионов РФ по применению современных вакцин, которые обеспечивают защиту от 5-6 инфекций 1-ой инъекцией.

Основной задачей государственной системы здравоохранения РФ является предупреждение и защита населения от различного рода инфекционных и неинфекционных заболеваний. Это касается и взрослого населения страны, и самых маленьких его граждан. Наиболее эффективным инструментом предотвращения инфекционных болезней является вакцинопрофилактика: при помощи плановой иммунизации ежегодно удается спасти до 4,5 млн. человеческих жизней. Тем не менее, по данным Юнисеф, в мире каждые 20 секунд от какой-либо вакциноуправляемой инфекции умирает ребенок.

Иммунопрофилактика является приоритетной задачей системы отечественного здравоохранения. В то же время, в отличие от других стран, в российский Национальный календарь профилактических прививок до сих пор не включена массовая вакцинация детей первого года жизни от таких инфекций, как Hib, гепатит А, менингококковая инфекция, ветряная оспа, ротавирусная инфекция и др. Расширение Национального календаря прививок практически неизбежно приводит к увеличению инъекционной нагрузки на детей раннего возраста, поскольку большинство вакцин вводится с помощью инъекций. Снизить эту нагрузку и кардинально упростить выполнение календаря возможно только за счет использования современных комбинированных вакцин. Вопрос модернизации отечественного Национального календаря прививок давно стоит на повестке дня и требует адекватного решения.

5-го декабря 2014 г. в Совете Федерации РФ состоялось заседание Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике на тему: «Модернизация Национального календаря профилактических прививок». В итоговом заседании приняли участие представители Совета Федерации и Государственной Думы, Министерства здравоохранения РФ, представители различных субъектов РФ, ведущие отечественные эксперты в области вакцинопрофилактики.

В ходе заседания был подведен итог годовой работы Экспертного совета по модернизации Национального календаря прививок. В декабре 2013 года была сформирована рабочая группа по совершенствованию Национального календаря профилактических прививок, которая провела ряд выездных заседаний в субъектах РФ: Республике Башкортостан, Тюменской области, Самарской области. Целью данных заседаний был обмен опытом в оптимизации региональных календарей профилактических прививок, а также формирование итоговых рекомендаций  для совершенствования мер иммунопрофилактики. В результате деятельности рабочей группы была признана необходимость модернизации Национального календаря профилактических прививок в части его расширения за счет иммунизации против инфекций, имеющих значение для отечественного здравоохранения, и внедрения эффективных и низкореактогенных комбинированных вакцин, которые, как показывает опыт регионов, существенно снижают инъекционную нагрузку на детей первого года жизни, а также уменьшают трудозатраты медицинского персонала. При этом активное использование комбинированных вакцин не требует изменений законодательства и рекомендованных Национальным календарем прививок графиков вакцинации, что дает основание для их более широкого использования на федеральном уровне. 

Участники заседания также обсудили те задачи, которые государственные власти и экспертное сообщество считают наиболее важными и первоочередными в деятельности по модернизации Национального календаря прививок. Была затронута тема нормативно-правового регулирования региональных программ по вакцинопрофилактике. Кроме того, эксперты рассказали о международном опыте и опыте стран СНГ в вакцинопрофилактике,  подчеркнули необходимость доступа населения к самым передовым зарубежным и отечественным вакцинам. Специалисты представили социальные и экономические преимущества модернизации Национального календаря прививок, в частности, включения в него комбинированных вакцин, как обязательного условия для его последующего развития.

В своем выступлении Чернышев Игорь Николаевич, Заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике обозначил основные направления государственной политики в области оказания медицинской помощи в процессе развития и совершенствования вакцинопрофилактики в отечественном здравоохранении. Была отмечена необходимость в формировании политического решения и определения ответственных в вопросах вакцинопрофилактики. Игорь Николаевич подчеркнул важность и приоритетность этой работы: «Без эффективной вакцинопрофилактики, решить вопрос о качественной охране здоровья наших граждан, в принципе, невозможно. Это важнейший принцип и аксиома для системы здравоохранения».

Салия Шарифьяновна Мурзабаева, член комитета Государственной Думы по охране здоровья, отметила, что: «вакцинация является важным направлением национальной профилактической программы, эффективным методом снижения смертности и инвалидности от инфекций, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия страны». Она напомнила присутствующим, что  действующий Национальный календарь профилактических прививок предусматривает проведение прививок против 12 инфекций. Салия Мурзабаева отметила, что в календарь в 2015 году добавится  вакцинация против ветряной оспы, в 2016 году -  вакцинации девочек-подростков против папилломатозной инфекции. Государственное финансирование вакцинопрофилактики увеличивается с 6,2 млрд.рублей в2014 году до 10,2 млрд.рублей в 2015 году».

Виталий Владимирович Омельяновский, Председатель Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике, уделил внимание возможности и готовности работы российского здравоохранения по модернизации Национального календаря прививок и необходимости совместных усилий государства, экспертного сообщества, СМИ в этой деятельности. Он указал на то, что: « Задача Экспертного совета – дать необходимую информацию коллегам в регионах, организовывать совместные заседания с представителями нескольких регионов, то есть обеспечить не только вертикальные, но и горизонтальные коммуникации. Очень важно использовать региональный положительный опыт вакцинопрофилактики на федеральном уровне. Сегодня возможности создания и модернизации Региональных календарей профилактических прививок в регионах ограничены. Эти проблемы необходимо решать на Федеральном уровне. Согласно результатам анкетирования, проведенного в регионах, 86% опрошенных регионов считают включение 5-компонентной  вакцины и вакцины против ротавирусной, первым приоритетом в модернизации календаря профилактических прививок».

По словам Николая Ивановича Брико, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины ГОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, главный внештатный эпидемиолог Министерства здравоохранения РФ»: «Сегодня совершенно необходимо в равной степени обеспечить все население страны самыми передовыми и эффективными мировыми и отечественными вакцинами и роль государства в этом процессе является главенствующей. Имеющийся положительный опыт использования 5-ти и 6-ти компонентных вакцин во многих регионах РФ дает основание закрепить их применение на федеральном уровне. Это можно сделать путем разработки российской комбинированной вакцины либо при помощи трансфера зарубежных технологий на российские производственные площадки, что как раз отвечает задачам импортозамещения».

Сусанна Михайловна Харит, руководитель отдела ФГБУ "Научно-исследовательский институт детских инфекций" ФМБА России, предоставила данные по экономическому обоснованию целесообразности включение современных вакцин в национальный календарь профилактических прививок и обозначила экономические выгоды применения 5-компонентной вакцины. По ее словам: «Увеличение числа применяемых вакцин приводит к росту количества  инъекций, и неизбежно ставит вопрос об использовании комбинированных вакцин в рамках Национального календаря профилактических прививок».

Совместная деятельность государства, экспертного сообщества по своевременной модернизации Национального календаря профилактических прививок – важнейшее направление в работе отечественной системы здравоохранения. Данная работа приведет к улучшению здоровья граждан РФ, положительно повлияет на их работоспособность и продолжительность жизни, сэкономит значительные ресурсы на лечение заболеваний от управляемых инфекций, а главное -  обеспечит нашим детям здоровое и счастливое будущее.

Пост-релиз

 

РЕШЕНИЕ заседания экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике на тему «Модернизация Национального календаря профилактических прививок» 

г. Москва                                                                                                                                         5 декабря 2014 года 

5 декабря 2014 года в г. Москве прошло заседание экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике на тему «Модернизация Национального календаря профилактических прививок».

В его работе приняли участие председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике В.В. Рязанский, члены Совета Федерации, члены Государственной Думы, члены экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике, представители федеральных органов исполнительной власти, исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а также ведущие медицинские эксперты, представители научных и профессиональных организаций,  представители средств массовой информации.

Заслушав и обсудив доклады и выступления о совершенствовании календаря иммунопрофилактики, члены экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике и участники заседания констатировали:

Вакцинация – самое эффективное средство борьбы с управляемыми инфекциями, экономически оправданное, позволяющее влиять на основные показатели здравоохранения.

С ее помощью в мире ликвидирована оспа, заканчивается ликвидация полиомиелита, практически элиминирована корь, на пути к элиминации паротит. Взяты под контроль и другие тяжелые инфекции, обуславливавшие высокую заболеваемость и смертность, в первую очередь в детском возрасте.

За последние 20 лет в Российской Федерации были  достигнуты существенные успехи в области контроля управляемых инфекций. Так, например, в РФ не было зарегистрировано ни одного случая заболевания полиомиелитом, вызванного диким штаммом вируса. Успешно снижена заболеваемость «старыми» управляемыми инфекциями(дифтерия, коклюш), частота которых повысилась в 90-е годы. Сегодня удается контролировать и снизить заболеваемость детей в возрасте 0-14 лет туберкулезом, несмотря на сохраняющуюся заболеваемость взрослых. Взяты под контроль и другие тяжелые инфекции, обуславливавшие высокую заболеваемость и смертность, в первую очередь, в детском возрасте.

Система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок проводится в России с 1998 года на основании Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".

На территории Российской Федерации на сегодняшний день действует Национальный календарь профилактических прививок, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014г. № 125н  «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям». В соответствии с приказом проводятся прививки против 12 инфекций: вирусный гепатит В, туберкулез, дифтерия, столбняк, коклюш, гемофильная инфекция, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, грипп и пневмококковой инфекции.

Вместе с тем, не все вакцины, включенные в календари развитых стран и рекомендуемые ВОЗ, нашли отражение в Национальном календаре Российской Федерации. Международный опыт свидетельствует о целесообразности расширения календаря прививок до вакцинации против 15-16 инфекций.  Так, Всемирная организация здравоохранения рекомендует в качестве обязательных прививок для всех стран мира – БЦЖ, Гепатит В, АКДС, полиомиелит, корь, Hib, пневмококковую конъюгированную, ротавирусную инфекции и вирус папилломы человека. Обоснованием именно такого спектра вакцин, рекомендуемых Всемирной организацией здравоохранения, является то, что анализ причин смерти детей первых 5 лет жизни выявил, что высокие цифры смертности от пневмонии и диареи связаны не только с пневмококком, но и с такими инфекциями, как Hib, коклюш, корь и грипп. Причина более 50%  диарей - ротавирусная инфекция.

До настоящего времени Россия остается в числе немногих стран, которые не ввели массовую вакцинацию детей первого года жизни против Hib. Тем не менее, в  России Hib занимает лидирующую позицию в детской заболеваемости и смертности. C Hib связаны тяжелые инвазивные инфекции, прежде всего менингиты, эпиглоттиты, а также тяжелые пневмонии, осложненные плевритом. В структуре возбудителей менингита Hib занимает 2-3 место в зависимости от региона. До 40% эпиглоттитов вызывает Hib, причем большинство бактериемическихэпиглоттитов ассоциированы с Hib. Единственным способом профилактики Hib является вакцинация.    

Кроме того, вакцинопрофилактика против ротавирусной инфекции не вошла в Национальный календарь прививок Российской Федерации. Ротавирус остается основным возбудителем нозокомиальных диарей у 25-50% госпитализированных детей раннего возраста. К двум годам практически каждый ребенок переносит РВИ, 1 из 5 заболевших требует обращения к врачу, 1 из 65 – госпитализации и 1 из 293 погибает от обезвоживания. С учетом крайне высокой контагиозности ротавируса борьба с инфекцией крайне затруднена, поэтому единственно эффективным методом остается вакцинация. ВОЗ рекомендует включить ротавирусную вакцину для детей младенческого возраста в национальные программы иммунизации всех стран мира и рассматривать ее как приоритет. К 2012 г. почти 40 стран внедрили вакцинацию против РВИ в национальные календари прививок.

Увеличение возможностей вакцинопрофилактики, рост числа применяемых вакцин приводят к увеличению числа инъекций: так, до 18 месячного возраста ребенок должен получить 20 инъекций и многие из них вводят одновременно. Включение новых вакцин, вводимых на первом году жизни, сделает это число чрезмерным и  неизбежно ставит вопрос о безопасности вакцинации и переходе на иммунизацию комбинированными вакцинами.

В связи с этим, на сегодняшний день в Российской Федерации особое значение приобретает разработка и внедрение в практику здравоохранения комбинированных вакцин, содержащих в своем составе 5 и более компонентов, что позволит значительно сократить инъекционную нагрузку на детей младшего возраста и снизить нагрузку  на медицинский персонал. При этом использование 5-компонентных вакцин не требует изменения законодательства и рекомендованного графика вакцинации в рамках Национального календаря профилактических прививок. На  фоне имеющегося числа инъекций перспектива включения в Национальный календарь профилактических прививок новых инфекций не только увеличивает и без того высокое количество уколов, но и сильно усложняет саму схему вакцинации, которой становится все труднее придерживаться. Поэтому важно не только обеспечивать возможность вакцинопрофилактики от новых инфекций, но и повышать приверженность родителей рекомендованному Национальным календарем прививок графику вакцинации. Кроме того, использование комбинированных вакцин позволит  снизить вероятности развития побочных реакций за счет сокращения суммарной дозы консервантов или других дополнительных веществ, которые содержатся в вакцинах, а также  минимизируют дискомфорт пациентов и снизит риск развития у них местных и общих реакций.

Рабочей группой по совершенствованию Национального календаря прививок экспертного совета по здравоохранению была проведена исследовательская работа по оценке приоритетности мер, реализуемых для модернизации Национального календаря прививок, а также были организованы серии выездных мероприятий в субъектах Российской Федерации, посвященных проблемам вакцинопрофилактики. Проведенное исследование позволяет сделать вывод, что наиболее важной мерой модернизации Национального календаря прививок является его обеспечение комбинированными вакцинами.

Существующие на сегодняшний день на российском рынке комбинированные вакцины уже успешно применяются в некоторых регионах Российской Федерации для различных категорий детей.

Одной из актуальных проблем модернизации календаря прививок является полный переход на инактивированную полиомиелитную вакцину для вакцинации и ревакцинации детей первых лет жизни. Проведение первых двух прививок инактивированной вакциной в календаре последних лет позволило снизить число осложнений, связанных с живой оральной вакциной. Однако сохранение третьей прививки и ревакцинаций с использованием живой вакцины сохраняет риск развития вакцинаассоциированных паралитических полиомиелитов у контактных с привитыми детей и поддерживает механизм формирования вакцинородственных штаммов, которые, как показал мировой опыт, также вызывают вспышки паралитических заболеваний. Согласно глобальному плану ликвидации полиомиелита Всемирной организации здравоохранения, предполагающего прекращение использования живой полиомиелитной вакцины к 2019 году, эксперты рекомендуют расширить  применение инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ) в рамках Национального календаря прививок. В 2015 – 2016 году рекомендовано введение в календарь профилактических прививок 3-й дозы ИПВ, что позволит сократить риск возникновения полиомиелита, ассоциированного с применением живой вакцины (ОПВ).

В России в последнее время сформировалось негативное отношение к вакцинации, не только у части населения, но и у ряда врачей разных специальностей, в том числе педиатров. Изменения показателей здоровья детей первого года жизни, по ряду  причин, в том числе, за счет выхаживания детей с экстремально низкой массой тела, приводит к неоправданно широким противопоказаниям к вакцинации и, как следствие, к уменьшению охвата детей прививками и снижению уровня коллективного иммунитета.

Снижению приверженности иммунизации в значительной степени способствовали:

- слабо поставленная информационная работа среди населения, отсутствие социальной рекламы в защиту иммунизации и необъективное освещение проблем вакцинопрофилактики в средствах массовой информации.

- отсутствие единой программы подготовки медицинских работников разных специальностей и уровней по вакцинопрофилактике, на этапе до и последипломного образования.

В данной ситуации система мероприятий  должна быть направлена на решение конкретных задач, взаимоувязанных и скоординированных на всех стадиях решения проблемы вакцинопрофилактики. Для этого требуется разработка и проведение единой государственной политики, направленной на улучшение вакцинопрофилактики. Необходимо разработать систему мероприятий по работе с населением для повышения знаний в области вакцинопрофилактики, а так же по работе со средствами массовой информации.

Таким образом, модернизация Национального календаря прививок в Российской Федерации должна быть направлена на расширение перечня инфекционных болезней, профилактические прививки против которых следует включить в календарь, совершенствование существующих вакцин, применение комбинированных вакцин, формирование календарей для населения разного возраста и разного состояния здоровья.

В целом вся система мероприятий по вакцинопрофилактике должна быть направлена на создание единой информационной сети по вакцинопрофилактике в регионах и в целом в стране с базой данных о контингентах, привитости, нежелательных явлениях; совершенствование законодательной базы вакцинопрофилактики; на решение вопросов развития региональных программ иммунизации;  развития системы информирования населения, а также обучения медицинских работников.

Обсудив вопросы модернизации Национального календаря прививок, экспертный совет по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике и участники заседания вынесли предложения:

Министерству здравоохранения Российской Федерации:

- продолжить работу экспертного совета по имму­нопрофилактике для оптимизации и регулярного пересмотра Национального календаря прививок с привлечением представителей экспертного сообщества;

- рассмотреть вопрос о внесении изменений в Федеральный закон от 17.09.1998 г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике», в части расширения Национального  календаря профилактических прививок;

- разработать и утвердить в установленном порядке план расширения Национального календаря профилактических прививок на ближайшие годы (2015-2025 гг.) с учетом иммунизации против инфекций, имеющих значение для отечественного здравоохранения;

- рассмотреть вопрос об обеспечении Национального календаря профилактических прививок  5-6 компонентными комбинированными вакцинами;

- рассмотреть вопрос о дальнейшем совершенствовании НКПП путем обеспечения охвата вакцинацией против Hib всех детей первого года жизни;

- в целях дальнейшего сокращения случаев ВАПП у контактных непривитых детей, рассмотреть переход на использование ИПВ в качестве 3й вакцинации и 1й ревакцинации против полиомиелита в рамках НКПП;

- рассмотреть вопрос о заключении долгосрочных государственных контрактов  на закупки вакцин в рамках Национального календаря профилактических прививок на более длительный период;

- рассмотреть вопрос о возможности проведения прививок по месту учебы и работы  (перенаправление финансовых средств);

- провести анализ системы организации иммунопрофилактики в учреждениях здравоохранения субъектов Российской Федерации в целях дальнейшего совершенствования и обучения медицинских кадров;

- разработать комплекс мер по повышению ответственности должностных лиц, отвечающих за организацию плановой иммунизации детей, за качество и подготовку медицинского персонала и по его допуску к проведению профилактических прививок;

- разработать комплексную эпидемиологическо-фармакоэкономическую модель для прогнозирования и приоритезации включения конкретных вакцин исходя из актуальности инфекции;

- разработать систему мер по борьбе с «антивакцинальным лобби»;

- рассмотреть возможность внесения изменений и дополнений в действующее законодательство об ответственности медицинских работников за проведение антивакцинальной пропаганды;

 - рассмотреть вопрос о развитии системы информирования населения о мерах профилактики инфекций, управляемых вакцинацией и объективном освещении проблем вакцинопрофилактики в средствах массовой информации;

- разработать комплекс санитарно-просветительских мероприятий направленных на обеспечение заинтересованности родителей в проведении прививок и сведения к минимуму отказов;

Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека  и   Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения:

- рассмотреть вопрос о повышении ответственности региональных органов власти за обеспечение системы «холодовой цепи» на всех ее уровнях;

- принять меры по обеспечению постоянного ведения информационной базы данных о проведенных профилактических мероприятиях;

- принять меры по совершенствованию системы контроля над уровнем охвата населения профилактическими прививками;

- рассмотреть вопрос о развитии системы информирования населения о мерах профилактики инфекций, управляемых вакцинацией и объективном освещении проблем вакцинопрофилактики в средствах массовой информации;

- разработать комплекс санитарно-просветительских мероприятий направленных на обеспечение заинтересованности родителей в проведении прививок и сведения к минимуму отказов. 

Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения:

- принять меры по усилению контроля над обращением и качеством иммунобиологических лекарственных препаратов, обратив особое внимание на контроль качества вакцин;

- принять меры по усилению контроля за лечебно-профилактическими учреждениями, осуществляющими вакцинацию в рамках Национального календаря профилактических прививок;

- провести  анализ регистрации поствакцинальных осложнений по нарушениям техники профилактических прививок.

- совершенствовать систему учета нежелательных явлений путем внедрения системы спонтанных сообщений о нежелательных явлениях при применении вакцин;

Министерству промышленности и торговли Российской Федерации:

- проанализировать и обеспечить производство необходимых для расширения Национального календаря профилактических прививок вакцин, включая комбинированные, на территории Российской Федерации в 2015 году;

- рассмотреть вопрос об организации производства на базах имеющихся фармацевтических предприятий при условии переноса в страну полного цикла зарубежных технологий;

- принять меры по обеспечению качества иммунобиологических препаратов, производимых на территории Российской Федерации;

- принять меры по обеспечению контроля за приобретением высокотехнологического оборудования, для культивирования производственных штаммов, выделения и очистки антигенов с целью усовершенствования потребительских свойств производимых вакцин;

- обеспечить скорейшее внедрение стандартов GMP на предприятиях, производящих иммунобиологические препараты;

- разработать стратегию по строительству и реконструкции, техническому перевооружению отечественного производства медицинских иммунобиологических препаратов;

Министерству образования и науки Российской Федерации:

- принять меры по подготовке специалистов высшего и среднего звена для производства иммунобиологических препаратов в соответствии со стандартами GMP.

Исполнительным органам власти субъектов Российской Федерации:

- создать региональный экспертный совет по имму­нопрофилактике для выработки политики в этой области, соз­дания и своевременного пересмотра рекомендаций по различным ее аспектам;

- разработать и утвердить в установленном порядке Региональные программы «Вакцинопрофилактика» на ближайшие годы (2015-2025 гг.), предусмотрев иммунизацию против инфекций, имеющих специфическое значение для каждого  региона РФ;

- рассмотреть возможность разработки схем внедрения комбинированных вакцин для снижения инъекционной нагрузки  в педиатрической практике;

- рассмотреть вопрос о разработке единого программного средства по вопросам иммунизации, начиная от муниципального до регионального уровня (поэтапно);

- принять меры по улучшению подготовки кадров по вопросам вакцинопрофилактики;

- принять меры по обеспечению постоянного ведения информационной базы данных о проведенных профилактических мероприятиях;

- в целях пропаганды здорового образа жизни и профилактики инфекционных заболеваний среди населения привлечь к работе над популяризацией вакцинопрофилактики общественные организации, средства массовой информации (специализированные и неспециализированные интернет-ресурсы, интернет-форумы, телевидение).

Предложения направлять по адресу:expert_board@list.ru