Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Уровень холестерина липопротеидов высокой плотности – предиктор сердечно-сосудистых событий даже при очень низком холестерине липопротеидов низкой плотности

  • Новости   /
  • 2058
Несмотря на снижение, даже интенсивное, холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс-ЛПНП), риск основных сердечно-сосудистых событий сохраняется. Возможным объяснением такой ситуации является исходно сниженные уровни холестерина липопротеидов высокой плотности (Хс-ЛПВП), которые коррелируют с сердечно-сосудистым риском, а повышение Хс-ЛПВП приводит к некоторому положительному результату*. Остается неясным, связан ли Хс-ЛПВП с сердечно-сосудистым риском при достижении очень низких уровней Хс-ЛПНП, которые в настоящее время признаются целесообразными у пациентов с атеросклеротическими заболеваниями высокого риска.

Ученые, проводившие испытание «Лечение к Новым Целям» (Treating to New Targets [TNT]), выполнили вторичный анализ данных с целью определения связи между частотой больших сердечно-сосудистых событий и уровнями Хс-ЛПВП в популяции пациентов с клинически установленной коронарной болезнью сердца (КБС), леченных аторвастатином, и, в частности, у больных, достигших уровня Хс-ЛПНП менее 70 мг/дл.

Методы и ход исследования.
TNT  было многоцентровым рандомизированным двойным слепым испытанием с параллельными группами**. После «отмывочного» периода отмены холестерин-модифицирующих препаратов (8 недель) в испытание включались пациенты КБС, имеющие уровень Хс-ЛПНП от 130 до 250 мг/дл (3,4–6,5 ммоль/л) и уровень триглицеридов менее 600 мг/дл (6,8 ммоль/л). После вводного периода открытого приема аторвастатина в дозе 10 мг в сутки, больные с уровнем Хс-ЛПНП менее 130 мг/дл (3,4 ммоль/л) были рандомизированы на двойной слепой прием 10 и 80 мг аторвастатина. Первичной конечной точкой эффективности было время до развития первого основного сердечно-сосудистого события, определенного как смерть от КБС, нефатальный инфаркт миокарда, успешная реанимация после остановки сердца, фатальный и нефатальный инсульт.

В данном исследовании у 9770 пациентов методом регрессионных моделей Кокса определялась связь между 5-летним риском первого сердечно-сосудистого события и квинтилями уровней Хс-ЛПВП, полученными через 3 месяца испытания (< 38 мг/дл; 38 до < 43 мг/дл; от 43 до <  48; от 48 до < 55 мг/дл; ≥ 55 мг/дл). Также был выполнен регрессионный анализ взаимодействия между Хс-ЛПВП и уровнями Хс-ЛПНП в следующих отрезных точках: < 70 мг/дл (1,8 ммоль/л), 70–100 мг/дл (1,8–2,6 ммоль/л), > 100 мг/дл (2,6 ммоль/л).   

Результаты.
Высокий исходный уровень Хс-ЛПВП отмечался в более старшем возрасте, у женщин, у более худых, у никогда не куривших. Больных сахарным диабетом в нижнем квинтиле Хс-ЛПВП было в 2 раза больше, чем в верхнем квинтиле.

При однофакторном анализе частота сердечно-сосудистых событий оказалась на 40% ниже в верхнем квинтиле Хс-ЛПВП в сравнении с нижним. После внесения поправок на основные вмешивающиеся факторы уровень Хс-ЛПВП во всех квинтилях оставался предиктором первичной конечной точки, но риск достоверно различался между квинтилями (р=0,04). В сравнении с нижним в верхнем квинтиле Хс-ЛПВП отмечена 25% редукция относительного риска (ОР) сердечно-сосудистых событий (ОР – 0,75; 95% доверительный интервал [ДИ] – 0,60–0,95). В группах терапии аторвастатином данная тенденция также прослеживалась: ОР конечной точки в верхнем квинтиле Хс-ЛПВП в сравнении с нижним составил 0,71 (0,52–0,96) у получавших 10 мг препарата и 0,81 (0,58–1,14) у получавших 80 мг.

При анализе взаимодействия между уровнями Хс-ЛПНП и Хс-ЛПВП, квинтиль последнего был предиктором основного сердечно-сосудистого события с пограничной достоверностью (р=0,05) без достоверной взаимосвязи с квинтилем Хс-ЛПНП (р=0,67). Так, ОР конечной точки для 2–5-го квинтилей Хс-ЛПВП в сравнении с 1-м составил 1,00 (0,82–1,21), 0,80 (0,65–0,99), 0,92 (0,74–1,13) и 0,75 (0,60–0,95) соответственно.

В отдельном анализе были прослежены исходы в подгруппе пациентов с очень низким уровнем Хс-ЛПНП (< 70 мг/дл). У них также риск сердечно-сосудистых событий между квинтилями Хс-ЛПВП достоверно различался (р=0,03). Наименьший риск первичной конечной точки был в верхнем квинтиле (ОР – 0,61; 95% ДИ – 0,38–0,97).

Связь между уровнем Хс-ЛПВП (исходным и при терапии) и риском основных сердечно-сосудистых событий не зависела от пола, возраста, статуса курения, индекса массы тела и других факторов, введенных в анализ (все р > 0,1).

Выводы.
При вторичном анализе данных испытания TNT уровень Хс-ЛПВП оставался независимым предиктором основных сердечно-сосудистых событий у больных КБС, получавших терапию аторвастатином. Более того, такая связь была установлена даже у пациентов, достигших очень низкого уровня Хс-ЛПНП.

Barter P., Gotto A.M., LaRosa J.C. et al. HDL Cholesterol, Very Low Levels of LDL Cholesterol, and Cardiovascular Events. N Engl J Med. Sep. 27, 2007;357:1301-10.
 
Источник: medmir.com