Sanofi-Aventis представила результаты сравнительного исследования Лантус и Детемир

В сравнительном рандомизированном контролированном исследовании, проводившемся, чтобы доказать, что эффективность препарата лечения не уступает аналогичному показателю препарата активного контроля, приняли участие 964 пациента. Пациентам, получавшим Лантус, требовалась среднесуточная доза 43,5 единиц для достижения первичной конечной точки (уровень гликозилированного гемоглобина HbA1c менее 7% без клинических проявлений гипогликемии) по сравнению с пациентами на инсулине Детемир, получавшими 76,5 Ед.

Несмотря на более низкие дозы инсулина в группе, получавшей гларгин, применение Лантус 1 раз в сутки и Детемир 2 раза в сутки показало аналогичную эффективность в области контроля над HbA1c и сопоставимый уровень риска гипогликемии (первичная конечная точка: 27,5% vs 25,6%, p=0,52). Также у пациентов в группе, получавшей Лантус, в исследовании был достигнут значительно более низкий уровень глюкозы в крови натощак (-63,1 мг/дл Лантус vs -57,7 мг/дл Детемир, p<0,001).

Пациенты, получавшие Лантус, отмечали значительно большее удовлетворение от лечения по сравнению с получавшими Детемир: из числа получавших Лантус от терапии отказалось на 50% меньше пациентов (4,6% vs 10,1%, p=0,001). Прекращение приема Детемир было вызвано в первую очередь побочными эффектами, включая кожные реакции. Уровень гипогликемии в целом и ночной гипогликемии был сходным в обеих группах, однако пациенты, получавшие Лантус, отмечали уменьшение дневной гипогликемии по сравнению с получавшими Детемир (1,06 vs 1,64 случаев у пациента в течение года, p=0,046). У пациентов на инсулине Детемир было зафиксировано меньшее увеличение массы тела (0,6 vs 1,4 кг, p<0,001).