Риск развития лейкоза при применении митоксантрон (новантрон) для лечения быстропрогрессирующего рассеянного склероза в три раза выше, чем считалось ранее

Результаты нового исследования показали, что риск развития лейкоза при применении лекарства для лечения быстропрогрессирующего рассеянного склероза в три раза выше, чем считалось ранее.

Итальянские исследователи обнаружили, что у 7,4 на 1 000 человек, принимавших митоксантрон (новантрон), развивается острый лейкоз, тогда как ранее сообщалась о менее чем 2.5 заболевших на 1000 человек. 

Митоксантрон - иммунодепрессант, одобренный американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения вторичного рассеянного склероза.

Таким образом, лейкоз развился у 0.74 % принимавших препарат пациентов, тогда как в предыдущих исследованиях назывались цифры от 0.07 до 0.25%.

«Процент заболевших значительно выше, чем сообщалось ранее», - заявил автор исследования - д-р Витторио Мартинелли из Университета Вита- Салюте, Милан.
Соотношение пользы от применения митоксантрона и риска развития лейкоза при лечении им должно рассматриваться в каждом конкретном случае, считает д-р Мартинелли, резюмируя свое исследование, которое должно быть представлено на ежегодном собрании Американской Академии Неврологии в Сиэтле.

Митоксантрон - единственный эффективный препарат для лечения вторичного прогрессирующего рассеянного склероза, который проявляется следующими признаками: потерей чувствительности, равновесия, трудностями при ходьбе, усталости, проблемами со зрением и ухудшением умственных способностей.

В исследовании принимало участие 2 854 человека с рассеянным склерозом, у 21 из них развился острый лейкоз, 8 умерли.

«Исследование показало, что комулятивные высокие дозы препарата могут вызывать сердечную недостаточность наряду с острым лейкозом, поэтому врачам следует предупреждать пациентов о возможном риске. Однако варианты лечения этого заболевания ограничены, поэтому к лечению необходимо подходить взвешенно, сознавая риск поражения сердца и возникновения лейкоза», - говорит Патриция О'Луни , вице-президент биомедицинских исследований Национального общества рассеянного склероза.

 "Митоксантрон - сильный препарат, который применяется в случаях, когда другие лекарственные средства не дают желаемого результата. Митоксантрон назначают внутривенно инфузионно по 10-20 мг однократно каждые 3 месяца. По американским стандартам общая доза препарата за всю жизнь пациента не должна превышать 140 мг”, - сообщила O'Луни. 

Дозы препарата, назначенные пациентам в исследовании итальянских ученых, были значительно меньше. Заболевшие лейкозом получили в среднем 82 мг, незаболевшие получили 63 мг. Случаи развития лейкоза наблюдались в течение трех лет после первого применения препарата и, в среднем, в течение 18 месяцев после окончания лечения.

"Жизненно необходимо, чтобы все пациенты, принимающие митоксантрон, проходили гематологический контроль на предмет развития острого лейкоза", - говорит д-р Мартинелли.

В ходе другого исследования, которое было представлено на встрече в Сиэтле, было обнаружено, что добавление стероида метилпреднизолона к интерферону бета-1a (Авонекс), как стандартная часть терапии рассеянного склероза, более эффективно, чем использование одного препарата.

В этом исследовании, пациенты с рассеянным склерозом получали стероидный препарат ежемесячно, или три дозы каждые три дня, в дополнение к регулярному приему интерферона бета-1a. Ранее стероидный препарат применялся для предотвращения острых приступов заболевания, но не как продолжительное лечение. 

В исследовании принимал участие 341 пациент с диагнозом рассеянный склероз. Половина участников исследования принимала оба препарата, тогда как другая половина принимала интерферон плюс плацебо. Состояние участников исследования контролировалось раз в три месяца в течение 3 лет.

У принимавших оба препарата рецидивов было на 38% меньше, чем у второй группы пациентов, принимавших только интерферон.

Состояние пациентов первой группы также заметно улучшились, тогда, как у большинства пациентов второй группы улучшение было незначительным.

Исследование финансировалось кампанией Biogen-Idec - производителем авонекса.

_{Источник: HealthDay, 30 апреля 2009г.
Подготовлено Маргаритой Леонович}

_{^{Ссылка: www.labclinpharm.ru}}