Римонабант противопоказан у пациентов с большой депрессией

Европейское агентство по лекарствам (EMEA) сообщило, что римонабант (Акомплия) противопоказан у пациентов с продолжающейся большой депрессией или леченных антидепрессантами из-за риска развития психиатрических побочных эффектов. Римонабант – антагонист каннабиноидных рецепторов – был разрешен к использованию в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для лечения взрослых пациентов с ожирением или избыточной массой тела. EMEA предварительно предупредило врачей стран-участниц Европейского Союза о риске психиатрических побочных эффектов на фоне терапии римонабантом. Комитет по медицинским продуктам для использования у человека (CHMP) при ЕМЕА просмотрел все доступные данные относительно психиатрических побочных эффектов, связанных с приемом римонабанта, полученные от компании «Sanofi-Аventis», и пришел к следующим выводам:
• преимущества римонабанта превышают риск от его использования, за исключением пациентов с продолжающейся большой депрессией или получающих антидепрессанты;
• риск развития депрессии примерно в 2 раза выше у больных, получающих римонабант, по сравнению с пациентами с ожирением или избыточной массой тела, которые не принимают данный препарат, что может приводить к суицидальным мыслям или даже попыткам суицида.
CHMP рекомендует инструкцию по применению препарата дополнить информацией о его психиатрических эффектах и предупреждением о том, что прием данного лекарственного средства следует прекратить в случае развития у пациента депрессии.

Press Release. EMEA, 18 July 2007 (www.emea.europa.eu)