Регистрация лекарств в РФ будет осуществляться в электронном виде

Регистрация лекарств в РФ будет осуществляться в электронном виде, говорится в сообщении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (Росздравнадзор).

"Создание и внедрение в практику электронных систем регистрации и государственного контроля являются одним из шагов в построении контрольно-разрешительной системы, обеспечивающей реализацию прав граждан РФ на качественную медицинскую помощь", - отметил глава ведомства Николай Юргель.

Система объединяет всех участников предварительного государственного контроля - центральный аппарат и территориальные управления Росздравнадзора, экспертные организации и заявителей. Внедрение автоматизированной системы позволит оптимизировать процедуру экспертизы качества лекарственных средств и обеспечит мониторинг сроков исполнения этапов экспертизы. Кроме того, будут сокращены объем документов, представляемых заявителями на бумажных носителях, и временные затраты на проведение всех процедур. Планируется, что конечным итогом внедрения программы будет перевод процедуры предварительного государственного контроля на систему электронного документооборота.

Как сообщили в Росздравнадзоре, все участники государственного контроля будут иметь возможность в режиме on-line получать информацию о ходе процедуры на всех ее этапах. Предусмотрена возможность обратной связи между участниками процедуры. Доступ к системе будет строго конфиденциальным.

Автоматизированная информационная система по прохождению предварительного государственного контроля начинает работать с 16.09.2009г. в тестовом режиме. В дальнейшем будет проведена рабочая встреча, на которой представители Росздравнадзора и фармацевтической отрасли обсудят опыт работы в автоматизированной информационной системе по прохождению предварительного государственного контроля, а также возможность проведения дополнительных обучающих семинаров.

Источник: rbc.ru