Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

R&D-активность на мировом фармрынке

  • Новости   /
  • 6840

С какими результатами войдет Большая Фарма в грядущий 2011 г.? Подводя итоги уходящего года, представляется интересным проанализировать активность фармкомпаний в сфере R&D. В годовом обзоре состояния и тенденций развития мирового фармацевтического рынка R&D-проектов, опубликованном на сайте www.pharmaprojects.com, представлены основные достижения и успехи в этой перспективной области.

Что год минувший нам оставил?

Согласно данным обзора за 2010 г. общее количество активных фармацевтических субстанций, находящихся в разработке, составило 9737 (рис. 1). Это на 1,4% больше аналогичного показателя за 2009 г. В 2010 г. отмечено замедление темпов прироста количества новых R&D-проектов по сравнению с предыдущими годами.

Замедление прироста обусловлено уменьшением количества проектов, находящихся на стадии доклинических исследований, на которые приходится почти половина общего числа R&D-проектов (рис. 2). Максимальный прирост количества R&D-проектов в 2010 г. по сравнению с предыдущим годом отмечен для продуктов, находящихся во II фазе клинических исследований.

Показатели последних лет свидетельствуют об устойчивой положительной тенденции в R&D-сфере в Большой Фарме — наблюдается непрерывный рост количества компаний, участвующих в процессе разработки новых препаратов (рис. 3). В 2010 г. количество компаний, ведущих активную R&D-деятельность, достигло 2207, превысив аналогичный показатель предыдущего года на 5,9%.

Рис. 1 Общее количество R&D-проектов в 2000–2010 гг. (по данным «CitelineDrugIntelligence»)
 Общее количество R&D-проектов в 2000–2010 гг. (по данным «CitelineDrugIntelligence»)
Рис. 2 Распределение R&D-проектов по стадиям разработки в 2009–2010 гг.
 Распределение R&D-проектов по стадиям разработки в 2009–2010 гг.
Рис. 3 Количество компаний, ведущих активную разработку новых препаратов, в 2000–2010 гг.
 Количество компаний, ведущих активную разработку новых препаратов, в 2000–2010 гг.

Рейтинг компаний по количеству продуктов, находящихся в процессе активной разработки, в 2010 г. возглавляет «Pfizer Inc.», опередив «Glaxo­SmithKline plc», которая лидировала годом ранее, благодаря поглощению европейской компании «Wyeth Europa Ltd.» (табл. 1). Топ-5 данного рейтинга также сформировали «Merck&Co., Inc.», «AstraZeneca plc» и «F. Hoffmann-La Roche Ltd.».


 

Таблица 1Топ-лист компаний по количеству R&D-продуктов, увидевших свет в 2010 г., с указанием позиций в аналогичном рейтинге в 2009 г.
№ п/пКомпанияКоличество R&D-продуктов
2010 г.2009 г.2010 г.2009 г.
13Pfizer304177*
21GlaxoSmithKline289240
34Merck&Co249161**
46AstraZeneca177157
52Hoffmann-La Roche172189
65Novartis164160
77Sanofi-Aventis137157
88Johnson&Johnson134130
99Eli Lilly128128
1013Bristol-Myers Squibb10985
1115Abbott9976
1211Takeda9095
1316Astellas8769
1412Bayer8486
1517Daiichi Sankyo7068
1618Eisai6662
1720Amgen5455
1822Boehringer Ingelheim5351
1919Merck KGaA5357
20Shionogi52
2121Kyowa Hakko Kirin5253
22Isis Pharmaceuticals48
23Canser Research Technology47
24Dainippon Sumitomo Pharma47
2523Genzyme4347

Новые активные субстанции

Возвращаясь в 2009 г., интересно проанализировать основные терапевтические сферы, которые привлекают R&D-рынок в Большой Фарме.

По итогам 2009 г. список новых активных субстанций (new active substances), вышедших на рынок, расширился с 32 до 36 по сравнению с 2008 г. Отметим, что из общего количества 9 новых активных субстанций приходится на вакцины, в том числе 6 вакцин против свиного гриппа, 1 вакцину от птичьего гриппа, а также вакцины против японского энцефалита и пневмококковой инфекции.

Так, среди терапевтических групп по количеству продуктов, находящихся в разработке, лидирующей является группа противоопухолевых средств. В частности на рынке дебютировали такие препараты моноклональных антител, как Removab™ (катумаксомаб, «Fresenius Biotech GmbH») для лечения злокачественного асцита и Arzerra™ (офатумумаб, «GlaxoSmithKline plc») для лечения хронического лимфоцетарного лейкоза. Особый интерес представляет Folotyn™ (пралатрексат, «Allos Therapeutics Inc.»), который является первым одобренным препаратом для лечения рецидивирующей или рефрактерной Т- клеточной лимфомы. Также следует отметить выход нового средства Votrient™ (пазопаниб, «Glaxo­SmithKline plc») для лечения больных с прогрессирующим почечно-клеточный раком.

Общее количество активных фармацевтических субстанций, находящихся в разработке, в 2010 г. составило 9737

Рынок препаратов для лечения сахарного диабет­а весьма перспективный для R&D-области, однако в настоящее время достиг высокого уровня насыщения. На данном рынке появилось еще два новых игрока: Onglyza™/Онглиза (саксаглиптин, «Bristol-Myers Squibb Со.») — селективный ингибитор дипептидилпептидазы 4-го типа (DРР-4), и Victoza™ (лираглутид, Novo Nordisk A/S) — аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (glucagon-like peptide-1 — GLP-1), которые составили дополнительную конкуренцию существующим на этом рынке препаратам.

В США также впервые за несколько десятилетий было одобрено средство для лечения подагры Uloric™ (фебуксостат, «Teijin Pharma Ltd.»/«Takeda Pharmaceuticals Co. Ltd»).

Распределение R&D-проектов по терапевтическим сферам

Что касается распределения R&D-проектов по терапевтическим группам, то абсолютным лидером является группа противоопухолевых средств, представленная в 2010 г. 2608 препаратами (табл. 2). Однако в текущем году отмечают уменьшение удельного веса препаратов этой группы в общем количестве R&D-проектов с 28 до 26,8% по сравнению с 2009 г. Это наталкивает на мысль о том, что впервые за 20 лет непрерывного роста R&D-активность в данном сегменте достигла своего предела и пошла на убыль. В 2010 г. активное развитие демонстрирует сегмент биопрепаратов.


 

Таблица 2Распределение R&D-продуктов по терапевтическим сферам
Терапевтические группыКоличество зарегистрированных препаратов
Антинеопластические средства2608
Биопрепараты2330
Средства, действующие на нервную систему1936
Противомикробные средства для системного применения1710
Комбинированные препараты с фиксированной дозой1548
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм1422
Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат1093
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему800
Средства, действующие на респираторную систему601
Иммуномодулирующие средства543
Дерматологические средства508
Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны480
Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз447
Средства, действующие на органы чувств410
Препараты гормонов для системного применения166
Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты94

P.S.

На мировом фармрынке наметился устойчивый тренд роста R&D-активности, о чем свидетельствует увеличение количества новых перспективных продуктов и компаний, вовлеченых в инновацион­ную деятельность. Хотя в 2010 г. отмечено замедление темпов прироста числа R&D- проектов.

*До слияний с компанией «Wyeth»;
**до слияния с компанией «Schering-Plough».
- 
Источник: apteka.ua