Противоастматические препараты вызывают осложнения у детей

Результаты нового исследования показали, что применение бета-агонистов пролонгированного действия связано с повышенным риском серьезных осложнений.

Причем риск осложнений,включающий госпитализацию, интубацию и смерть, был выше у детей, чем у взрослых. Однако применение комбинации с ингалируемыми кортикостероидами снижает риск осложнений. Препараты на рынке США содержащие только пролонгированные бета агонисты - Foradil иSerevent , комбинацию препаратов - Symbicort и Advair.

"Мы обнаружили повышенный риск развития астмы в группе, принимающей бета-агонисты пролонгированного действия. И, риск был выше у детей", отмечает автор исследования д-р Энн Макмахон, заместитель руководителя отдела детской терапии в американском Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

"В группе, которая принимала комбинацию препаратов, повышенного риска не наблюдалось. Следует отметить, что, эта группа была малочисленной, поэтому результаты являются неокончательными. Агентство планирует провести более крупное рандомизированное клинического исследование", говорит д-р Макмахон.

Результаты настоящего исследования опубликованы в ноябрьском выпуске журнала Pediatrics. В нем были проанализированы данные 110 клинических испытаний с участием 6100 человек в возрасте от 4 лет,имеющих астму. Некоторые из них применяли бета-агонисты, другие нет.

В целом, у принимающих бета агонисты было зарегистрировано больше на 6,3 НПР на 1 000 пациенто-лет, чем у тех, кто не принимал данные препараты. НПР включали связанные с астмой госпитализации, интубации и смертельные случаи. Среди детей 4-11 лет показатель был больше на 30,4 НПР на 1 000 пациенто-лет. Среди детей 12-17 лет- на 11,6 на 1 000 пациенто-лет.

В основном осложнения привели к госпитализация, связанным с приступами астмы. Смертельные случаи и интубации были более редки.

Макмахон отмечает , что задачей исследования было только определить тенденции, поэтому неизвестно, почему результаты были выше в младших возрастных группах.

Какие бы ни были причины более высокого риска осложнений у детей, важным результатом исследования является то, что "если ребенку необходим прием бета агонистов пролонгированного действия, то необходима комплексная терапия со стероидами",отмечает д-р Мерфи - руководитель отела детской терапии FDA

Опубликовано: Ann McMahon, M.D., associate director, science, and director, KidNet, Office of Pediatric Therapeutics, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Md.; Dianne Murphy, M.D., director, Office of Pediatric Therapeutics, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Md.; Allyson Larkin, M.D., assistant professor, pediatrics, pulmonary medicine, allergy and immunology, Children's Hospital of Pittsburgh; November 2011 Pediatrics

Источник: labclinpharm.ru