Прорыв в области лечения пациентов с гепатитом С

Вирус гепатита С поражает печень человека и является причиной гибели даже большего числа людей, чем ВИЧ. Результаты нового исследования ученых из Университета Джона Хопкинса (Johns Hopkins University, США) продемонстрировали, что лечение пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, может стать более простым и эффективным. Новые данные были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Результаты исследования показали, что одновременное применение двух экспериментальных антиретровирусных пероральных препаратов – даклатасвира и софосбувира – является безопасным и высокоэффективным методом лечения пациентов с гепатитом С. Эти препараты смогли уничтожить вирус гепатита в организме даже тех пациентов, у которых курс традиционной «тройной терапии», включающей прием ингибиторов протеазы гепатита С – телапревира или боцепревира, пегинтерферона и рибавирина, был неэффективным.

«Новое исследование позволило разработать безопасный, легко переносимый и эффективный курс лечения подавляющего большинства пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, – говорит руководитель исследования доктор Марк Сулковски (Mark Sulkowski), медицинский директор Центра Вирусных Гепатитов Джона Хопкинса (Johns Hopkins Center for Viral Hepatitis, США). – В течение нескольких лет стандартные методы лечения пациентов с этим заболеванием должны значительно улучшиться».

В исследовании приняло участие 211 мужчин и женщин, инфицированных одним из трех самых распространенных генотипов вируса гепатита С. Все пациенты проходили лечение в одном из 18 медицинских центров, расположенных в США и Пуэрто-Рико. Среди пациентов с 1-м генотипом вируса, самым распространенным генотипом среди населения США, применение нового метода было эффективно у 98% из 126 пациентов, ранее не проходивших лечение, и 98% из 41 участника исследования, в организме которых вирус гепатита С сохранился даже после курса «тройной терапии». В крови этих пациентов вирус не выявлялся в течение трех месяцев после окончания экспериментального лечения. Аналогичные результаты были получены при лечении пациентов со 2-м и 3-м генотипами вируса, которые менее распространены в США.

Пациенты, участвовавшие в исследовании, ежедневно принимали 60 мг даклатасвира и 400 мг софосбувира. Некоторые пациенты дополнительно принимали рибавирин.

Шестого декабря 2013 г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (U.S. Food and Drug Administration, FDA, США) одобрило применение софосбувира в сочетании с пегинтерфероном и рибовирином для лечения пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С, а также применение софосбувира в сочетании с рибовирином для лечения пациентов со 2-м и 3-м генотипами этого вируса. Использование даклатасвира пока не было одобрено FDA.

По словам Сулковски, применение даклатасвира и других лекарственных препаратов для лечения пациентов с гепатитом С скоро будет одобрено FDA, а еженедельные инъекции пегинтерферона, сопровождающиеся выраженными побочными эффектами, останутся в прошлом.

Сулковски, профессор из Медицинской Школы при Университете Джона Хопкинса (Johns Hopkins University School of Medicine, США), также говорит, что так называемая «нагрузка таблетками», считавшаяся стандартным терапевтическим подходом при лечении пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С, может уменьшиться с приема 18 таблеток в день и одной инъекции препарата в неделю до приема всего одной-двух таблеток в день без дополнительных инъекций. Побочные эффекты, возникающие в организме человека при лечении новой комбинацией препаратов, расцениваются как побочные эффекты средней степени тяжести: у пациентов могут возникнуть повышенная утомляемость, головные боли и тошнота. По словам Сулковски, новые лекарства более безопасны, чем терапия пегинтерфероном, которая ассоциирована с возникновением тяжелых побочных эффектов, включающих слабость и депрессию.

Это исследование стало первым исследованием, в котором было доказано, что можно вылечить гепатит С без назначения пациенту рибавирина, препарата, провоцирующего развитие анемии.

По мнению Сулковски, благодаря применению более простых схем терапии, основанных на использовании только таблетированных лекарств, лечение будет легче переноситься пациентами, поскольку станет возможным предотвратить развитие рака печени и печеночной недостаточности. Кроме того, снизится вероятность необходимости проведения трансплантации печени. По данным Центра по Контролю и Предотвращению Заболеваний США (U.S. Centers for Disease Control and Prevention, CDC), до настоящего момента из 3,2 млн американцев, инфицированных вирусом гепатита С, были вылечены менее 5% больных. Более того, по оценкам экспертов CDC, 50-70% пациентов с гепатитом С не знают о своем заболевании.

По словам Сулковски, американская компания Gilead Sciences будет изучать эффективность и безопасность новой схемы лечения, состоящей из комбинированного приема софосбувира и экспериментального лекарственного препарата ледипасвир, производимого этой же компанией. Данные препараты объединят в одну таблетку, которая будет приниматься пациентом только один раз в день. Ледипасвир – лекарственный препарат-аналог даклатасвира, производимого компанией Bristol-Myers Squibb из Нью-Джерси. Этот препарат ингибирует репликацию неструктурного белка NS5A вируса гепатита. Комбинированное применение софосбувира и ледипасвира еще не было одобрено FDA.

По материалам Johns Hopkins Medicine

Оригинальная статья:
Mark S. Sulkowski, David F. Gardiner, Maribel Rodriguez-Torres, K. Rajender Reddy, Tarek Hassanein, Ira Jacobson, Eric Lawitz, Anna S. Lok, Federico Hinestrosa, Paul J. Thuluvath, Howard Schwartz, David R. Nelson, Gregory T. Everson, Timothy Eley, Megan Wind-Rotolo, Shu-Pang Huang, Min Gao, Dennis Hernandez, Fiona McPhee, Diane Sherman, Robert Hindes, William Symonds, Claudio Pasquinelli, Dennis M. Grasela. Daclatasvir plus Sofosbuvir for Previously Treated or Untreated Chronic HCV Infection. New England Journal of Medicine, 2014; 370 (3): 211 DOI: 10.1056/NEJMoa1306218

 

Источник: cbio.ru