Препарату энварсус для профилактики отторжения органов присвоен статус орфанного

FDA предоставило препарату энварсус (envarsus) датской фармацевтической компании Veloxis Pharmaceuticals статус орфанного. Лекарственное средство предназначено для профилактики отторжения органов у пациентов, которые подвергаются аллогенной трансплантации почек.

Препарат энварсус представляет собой улучшенную версию такролимуса, иммуносупрессивного препарата, чаще всего назначаемого для профилактики отторжения органов после пересадки. Для производства препарата энварсус компания Veloxis Pharmaceuticals использует собственную технологию MeltDose.

Статус орфанного был предоставлен препарату энварсус на основе гипотезы, предполагающей, что лекарственное средство может оказаться лучше других зарегистрированных на данный момент на территории США препаратов, используемых для профилактики отторжения органов после трансплантации. В случае одобрения препарата срок его эксклюзивности будет продлен до семи лет. 

Источник: hospital-apteka.ru