Препарат Вотубия (эверолимус) одобрен в Европе для лечения ангиомиолипомы почки

Еврокомиссия одобрила препарат Вотубия/ Votubia (эверолимус/ everolimus) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ангиомиолипомой почки. Это доброкачественная мезенхимальная опухоль, ассоциированная с туберозным склерозом у больных, которые подвергаются риску развития осложнений, не требующих немедленного хирургического вмешательства. По этому же показанию препарат был утвержден FDA еще во втором квартале 2012 года.

Эффективность эверолимуса при заболевании оценивалась в ходе III фазы клинического исследования EXIST-2. Часть пациентов принимала эверолимус, часть – плацебо. Анализ результатов исследования свидетельствует об эффективности препарата при ангиомиолипоме почки у 42% больных по сравнению с участниками, которые пили плацебо. Применение эверолимуса способствует изменению размеров опухоли. Также в группе пациентов, которые принимали препарат, не было отмечено прогрессирования опухоли, в то время как у участников, получавших плацебо, средний период времени до прогрессирования опухоли составил 11,4 месяца.

Эверолимус, являющийся действующим веществом препарата Вотубия, также входит в состав противоракового лекарственного средства Афинитор. В 2011 году препарат Вотубия получил одобрение Еврокомиссии для лечения субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомы, связанной с комплексом туберозного склероза.