Препарат Стелара (устекинумаб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Стелара / Stelara (устекинумаб / ustekinumab) компании Janssen получил рекомендацию Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Эксперты рекомендовали применение лекарственного средства для лечения болезни Крона умеренной или тяжелой формы у взрослых пациентов, если им не удалось добиться адекватного ответа на стандартную терапию или терапию на основе фактора некроза опухоли, а также при наличии медицинских противопоказаний к такому лечению.

Препарат Стелара (устекинумаб) является моноклональным антителом, воздействующим на интерлейкины IL-12 и IL-23, играющие существенную роль в развитии заболевания.

Заявка на одобрение лекарственного средства основана на результатах клинических исследований, согласно которым клинический ответ был достигнут при применении устекинумаба в дозе 130 мг у 52% пациентов через шесть недель терапии и при использовании препарата в дозе 6 мг / кг у 56% пациентов, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 29%. Спустя восемь недель эти показатели были равны в устекинумаб-группе 47% и 58% соответственно, в плацебо-группе – 32%.

Источник: clinical-pharmacy.ru