Препарат селинексор компании Karyopharm Therapeutics получил статус орфанного в США для лечения множественной миеломы
- Новости /
-
6000
FDA предоставило препарату селинексор (selinexor, KPT-330) американской фармацевтической компании Karyopharm Therapeutics статус орфанного. Данное лекарственное средство разрабатывается для лечения пациентов с множественной миеломой. Ранее этот статус был предоставлен препарату Европейским агентством по лекарственным препаратам.
Препарат селинексор представляет собой селективный ингибитор ядерного экспорта. В ходе клинических исследований I и I / II фаз были продемонстрированы положительные результаты в достижении ответа на лечение пациентами с множественной миеломой.
Ранее FDA и ЕМА присвоили орфанный статус препарату селинексор в качестве средства для лечения острого миелоидного лейкоза и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы. Также ЕМА предоставило препарату статус орфанного для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы.
Источник: hospital-apteka.ru