Препарат рамуцирумаб (ramucirumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly получил статус приоритетного рассмотрения

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату рамуцирумаб (ramucirumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенному для лечения рака желудка, прогрессирующего после первичной химиотерапии. Статус ускоренного рассмотрения означает, что окончательное решение по одобрению данного биологического препарата должно быть принято в течение восьми месяцев, то есть во втором квартале 2014 года.

Рак ЖКТ является второй причиной смертности среди пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями. Если препарат рамуцирумаб будет зарегистрирован, то станет первым средством, одобренным FDAдля лечения пациентов с прогрессирующим раком желудка, отметил Ричард Гейнор (Richard Gaynor) вице-президент по разработке препаратов и медицинским вопросам онкологического подразделения Эли Лилли.

В настоящее время проводится III фаза клинического испытания RAINBOW, в ходе которого компания изучает лекарственное средство в составе комбинированной терапии с паклитакселом для лечения прогрессирующего рака желудка. Также в 2014 году компания Eli Lilly планирует представить результаты, полученные в ходе трех дополнительных клинических испытаний III фазы препарата рамуцирумаб, направленных на изучение его в качестве средства для лечения колоректального, гепатоцеллюлярного рака, а также рака легкого.

Источник: hospital-apteka.ru