Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab) биофармацевтической компании AbbVie – лечение гнойного гидраденита умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов с неадекватным ответом на лечение стандартными препаратами.

Данное заболевание характеризуется болезненным хроническим воспалением кожи. Чаще всего у пациентов поражаются подмышки, паховая область и участки кожи под грудью. Оценка безопасности и эффективности применения лекарственного средства по данному показанию проводилась в двух клинических исследованиях III фазы PIONEER I и PIONEER II.

В настоящий момент в Европе нет зарегистрированных препаратов для лечения гнойного гидраденита, поэтому одобрение адалимумаба может стать единственным средством для лечения этого изнуряющего заболевания. 

Источник: clinical-pharmacy.ru