Препарат Брилинта® показал снижение частоты сердечно-сосудистых событий у пациентов с СД 2 типа и подтвержденной ИБС

В клиническом исследовании III фазы THEMIS достигнута первичная конечная точка по эффективности препарата Брилинта®

Результаты клинического исследования III фазы THEMIS показали, что препарат Брилинта® (тикагрелор) в комбинации с аспирином приводил к значимому снижению частоты больших сердечно-сосудистых событий в сравнении с монотерапией аспирином.

В исследовании приняли участие более 19 000 пациентов с ИБС и СД 2 типа, которые ранее не переносили инфаркт миокарда (ИМ) или инсульт. Предварительные результаты безопасности соответствовали уже известным данным о препарате Брилинта®. Полные результаты исследования THEMIS будут представлены на предстоящих конгрессах.

Ирина Панарина, генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия: «Разработка и повышение доступности инновационных решений для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности – один из стратегических приоритетов компании «АстраЗенека». Мы убеждены в том, что положительные результаты исследования THEMIS предоставят практикующим врачам новые возможности в оптимизации терапии, направленной на более эффективное предотвращение тяжелых сердечно-сосудистых нежелательных явлений (инфаркт миокарда, инсульт или смерть от сердечно-сосудистых осложнений) среди пациентов с ИБС и диабетом второго типа. Надеемся, что полученные результаты помогут улучшить качество жизни российских пациентов и будут способствовать решению задач национального проекта «Здравоохранение».

Дипак Л. Бхатт (Deepak L. Bhatt), главный исследователь THEMIS, исполнительный директор программ оперативного лечения патологий сердечно-сосудистой системы в женской больнице Бригама, профессор Гарвардской школы медицины заявил: «На данный момент исследование THEMIS является крупнейшим рандомизированным исследованием с участием пациентов с СД 2 типа. Цель исследования - оценить насколько перспективна более интенсивная антиагрегантная терапия у данной категории больных. Результаты исследования помогут пониманию роли двойной антитромбоцитарной терапии пациентов с риском атеротромботических осложнений».

Габриэль Стег (Gabriel Steg), главный исследователь THEMIS, профессор Университета Париж VII имени Дени Дидро (Париж), профессор Национального института сердца и легких Имперского колледжа (Лондон) заявил: «Пациенты со стабильной ИБС и СД 2 типа представляют достаточно большую группу. Эти пациенты относятся к группе высокого сердечно-сосудистого риска. На настоящий момент нет четкого представления, какая долговременная антиагрегантная терапия требуется таким пациентам. Полностью результаты исследования THEMIS мы планируем представить в текущем году».

Основная информация об исследовании THEMIS

THEMIS (Effect of Ticagrelor on Health Outcomes in DiabEtes Mellitus Patients Intervention Study - исследование влияния тикагрелора на исходы у пациентов с СД) — международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проведенное компанией «АстраЗенека». Цель исследования - проверка гипотезы о том, что препаратБрилинта® в сочетании с аспирином снижает частоту больших сердечно-сосудистых событий, таких как сердечно-сосудистая смерть, ИМ или инсульт, у пациентов с ИБС и СД 2 типа, которые ранее не переносили ИМ или инсульт, по сравнению с монотерапией аспирином. В исследование включались пациенты с ИБС, которые ранее перенесли чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), аортокоронарное шунтирование (АКШ), а также пациенты с подтвержденным стенозом хотя бы одной коронарной артерии на 50% и более.

Исследование THEMIS проводилось в 42 странах и стартовало в начале 2014 года, продолжительность определялась наступлением событий первичной конечной точки. Для достижения 1 385 случаев событий первичной конечной точки были рандомизированы более 19 000 пациентов

Пресс-релиз