Препарат Аубаджио (терифлуномид) для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA

FDA одобрило препарат Аубаджио/Aubagio (терифлуномид/teriflunomide) производства французской фармацевтической компании Sanofi. Лекарственное средство предназначено для применения взрослыми пациентами с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Данное заболевание характеризуется одновременным поражением нескольких отделов нервной системы, приводит к нарушению двигательных функций, работы органов чувств и процессов мышления. Одобрение экспертами Aubagio добавит новый вариант терапии для пациентов, страдающих рассеянным склерозом.

Эффективность Aubagio была подтверждена в клиническом исследовании TOWER с участием 1169 пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза в возрастном диапазоне от 18 до 55 лет. У группы участников, принимавшей большую дозу препарата, было отмечено сокращение частоты рецидивов за год на 36,3% по сравнению с группой, которой давали плацебо. Также исследователи подали информацию о достижении вторичной конечной точки исследования: снижение риска проявления постепенного накопления признаков недееспособности на 31,5% у тех пациентов, что получали максимальную дозу препарата Aubagio по сравнению с плацебо.

Что касается безопасности применения нового лекарственного средства, то специалисты обращают внимание на возможный риск возникновения проблем с печенью. Поэтому необходимо контролировать состояние печени до начала терапии препаратом Aubagio и периодически во время лечения. Применение препарата во время беременности повышает риск развития врожденных пороков у плода.

Источник: hospital-apteka.ru