Препарат Алпроликс для лечения гемофилии В одобрен в Европе

Еврокомиссия одобрила применение препарата Алпроликс (Alprolix) для лечения пациентов, страдающих гемофилией типа В. Лекарственное средство представляет собой долгодействующий полностью рекомбинатный фактор свертывания крови IX с увеличенным период полураспада. Препарат разрабатывается биотехнологической компанией Biogen и шведской фармацевтической компанией Orphan Biovitrum AB, Sobi.

Препарат Алпроликс предназначен для остановки кровотечения у пациентов любого возраста с гемофилией типа В, а также для применения в целях профилактики. Профилактическое лечение осуществляется в начальной дозировке, препарат вводится раз в 7-10 дней. В дальнейшем может проводиться коррекция интервала между введением лекарственного средства в зависимости от индивидуального ответа.

Препарат Алпроликс представляет собой единственный рекомбинатный фактор свертывания крови IX для терапии гемофилии B, который предоставляет пациентам более продолжительную защиту от кровотечений при меньшем количестве профилактических инъекций.

Основой для одобрения препарата стали результаты двух глобальных клинических исследований III фазы, подтверждающие эффективность и безопасность лекарственного средства. В исследовании B-LONG приняли участие взрослые пациенты и подростки, а в испытании Kids B-LONG участвовали дети до 12 лет, ранее получавшие терапию.

Наиболее распространенными побочными эффектами, проявляемыми при лечении препаратом Алпроликс, были назофарингит, простуда, боль в суставах, инфекции верхних дыхательных путей, головная боль и гипертония. Однако большинство их этих реакций были оценены как не связанные или предположительно не связанные с исследованием препарата.  

Источник: clinical-pharmacy.ru