Обнародованны данные исследований III фазы препарата Луцентис

Обнародованы результаты двух исследований III фазы препарата Луцентис / Lucentis (ранибизумаб / ranibizumab) у пациентов с отеком желтого пятна сетчатки, вызванным окклюзией ретинальной вены (RVO).

Результаты показали, что у пациентов, получавших любую из двух исследуемых доз Луцентиса, отмечалось улучшение по сравнению с исходными показателями BCVA (наилучшей корригированной остроты зрения) в среднем за 6 месяцев в отличие от пациентов, которым вводилось плацебо.

По сообщению компании, в исследовании BRAVO за 6 месяцев в группе пациентов с окклюзией ветвей ретинальной вены у получавших 0,3 мг Луцентис отмечалось улучшение по сравнению с исходным показателем BCVA в среднем на 16,6 букв, а у получавших 0,5 мг Луцентиса, — на 18,3 буквы. В группе плацебо улучшение составило 7,3 буквы.

В исследовании CRUISE в группе с окклюзией центральной ретинальной вены за 6 месяцев у пациентов, получавших 0,3 мг Луцентис, зрение улучшилось по сравнению с исходным показателем BCVA на 12,7, а у получавших 0,5 мг — на 14,9 букв (в группе плацебо — 0,8 буквы).

В обоих исследования статистически значимое улучшение BCVA наблюдалось уже на 7-й день у пациентов, получавших обе дозы Луцентиса, по сравнению с плацебо. Дизайн исследования не был направлен на сравнение двух доз Луцентиса.

Источник: pharmvestnik.ru