“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / Об отзыве с фармацевтического рынка стран ЕС Фактива (гемифлоксацина)

Назад

Об отзыве с фармацевтического рынка стран ЕС Фактива (гемифлоксацина)

  • Новости   /
  • 2776

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) сообщает Вам об отзыве с фармацевтического рынка стран Европейского Союза антибактериального препарата Фактив (гемифлоксацин).

23 июня 2009 года компания Menarini International Operations Luxembourg S.A. уведомила Европейское Медицинское Агентство (EMEA) о своем решении отозвать регистрационное удостоверение на препарат Фактив (гемифлоксацин), таблетки 320 мг. Заявка на получение регистрационного удостоверения на Фактив была подана в EMEA 26 марта 2008 года. До отзыва препарата с рынка он находился под наблюдением Комитета по Применению Медицинских Препаратов у Человека (CHMP) ЕМЕА.

Отзыв лицензии был основан на мнении CHMP о недостаточности данных для заключения о положительном соотношении польза/ риск в отношении препарата Фактив.

Фактив (международное непатентованное название гемифлоксацин), форма выпуска таблетки покрытые оболочкой 160, 320 мг, зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению в Российской Федерации 25.08.2006г (Верофарм ОАО Москва, Россия) для терапии инфекционных заболеваний по следующим показаниям: внебольничная пневмония, в том числе вызванная полирезистентными штаммами, обострение хронического бронхита, острый синусит.

ФЦМБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди работников здравоохранения региона. Просим сообщать обо всех случаях НПР, связанных с применением препарата по установленной форме.

Источник информации: Press Release Doc.Ref. EMEA /382408/2009, London, 23.06.2009
  www.emea.europa.eu

Руководитель научно-методического отдела ФЦМБЛС профессор А.В. Астахова

Источник: http://labclinpharm.ru/

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 346 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 346 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/lLi0m3bmCG1Tl72y5RS4yeAe16MzW9PyQsIRHzc5', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"PDLSc6Y18GcJNGKNGQoVtWugfEESmrobM3FxSqnO";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:107:"https://healtheconomics.ru/news/item/ob-otzyve-s-farmatsevticheskogo-rynka-stran-es-faktiva-gemifloksatsina";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755775595;s:1:"c";i:1755775595;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/lLi0m3bmCG1Tl72y5RS4yeAe16MzW9PyQsIRHzc5', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"PDLSc6Y18GcJNGKNGQoVtWugfEESmrobM3FxSqnO";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:107:"https://healtheconomics.ru/news/item/ob-otzyve-s-farmatsevticheskogo-rynka-stran-es-faktiva-gemifloksatsina";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755775595;s:1:"c";i:1755775595;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/lLi0m3bmCG1Tl72y5RS4yeAe16MzW9PyQsIRHzc5', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"PDLSc6Y18GcJNGKNGQoVtWugfEESmrobM3FxSqnO";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:107:"https://healtheconomics.ru/news/item/ob-otzyve-s-farmatsevticheskogo-rynka-stran-es-faktiva-gemifloksatsina";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755775595;s:1:"c";i:1755775595;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('lLi0m3bmCG1Tl72y5RS4yeAe16MzW9PyQsIRHzc5', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"PDLSc6Y18GcJNGKNGQoVtWugfEESmrobM3FxSqnO";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:107:"https://healtheconomics.ru/news/item/ob-otzyve-s-farmatsevticheskogo-rynka-stran-es-faktiva-gemifloksatsina";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755775595;s:1:"c";i:1755775595;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58