Новый противодиабетический препарат компании Sanofi рекомендован к одобрению в США

Независимый экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендовал к одобрению новый противодиабетический препарат компании Sanofi, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа. В состав лекарственного средства входит инсулин гларгин (insulin glargine) и ликсизенатид (lixisenatide), агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).

Согласно результатам двух клинических исследований III фазы с участием более 1900 пациентов, в которых проводилась оценка эффективности и безопасности комбинированного препарата, прием лекарственного средства позволил добиться адекватного контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом второго типа, ранее получавших терапию пероральными противодиабетическими средствами или базальным инсулином. Также в сравнительных клинических исследованиях было показано, что комбинированное лекарственное средство превышает по эффективности монотерапию инсулином гларгином.

Окончательное решение по одобрению комбинированного препарата FDA должно принять в августе 2016 года. 

Источник: clinical-pharmacy.ru