Новое исследование эффективности вакцин по профилактике рака шейки матки

Исследование, впервые обобщающее данные двух крупномасштабных клинических испытаний вакцины против рака шейки матки Церварикс /ГлаксоСмитКляйн/, были представлены специалистам в рамках состоявшегося в Москве Конгресса «Мать и дитя».

В ходе сравнительного исследования двух зарегистрированных вакцин для защиты от вируса папилломы человека /ВПЧ/ вакцина для профилактики рака шейки матки Церварикс, продемонстрировала значительно более высокий иммунный ответ по сравнению с вакциной Гардасил /Мерк и Ко., Инк./. В сравнительном исследовании оценивались два основных показателя иммунного ответа: нейтрализующие антитела и В-клетки памяти, которые, по современным научным данным, играют важную роль в обеспечении длительной защиты  от инфицирования ВПЧ и последующего развития рака шейки матки.

Во всех исследованных возрастных группах уровень нейтрализующих антител при применении вакцины Церварикс был выше, чем при применении вакцины Гардасил, как по ВПЧ 16 типа,  так и по ВПЧ 18 типа. В группе женщин 18-26 лет титр нейтрализующих антител был выше при введении вакцины Церварикс в 3,7 раза по ВПЧ 16 и в 7,3 раза по ВПЧ 18, чем при введении вакцины Гардасил. Кроме того, доля женщин с содержанием антител в слизистой оболочке шейки матки /т.е., непосредственно в месте проникновения ВПЧ/ была большей в группе, получившей Церварикс. Уровень B-клеток памяти у респондеров /женщины, с определяемым уровнем B-клеток памяти/ был в 2,7 раз выше в группе вакцины Церварикс по сравнению с группой вакцины Гардасил как в отношении ВПЧ 16, так и в отношении ВПЧ 18 (p<0.0001).

Профессор Вебрен Тчьялма, онкогинеколог из Университета Антверпена /Бельгия/, отметила в своем докладе: «Наличие нейтрализирующих антител в месте проникновения и локализации инфекции /шейка матки/ является важной частью поствакцинальной защиты от ВПЧ. Впервые мы располагаем надежными клиническими данными, подтверждающими тот факт, что эти две вакцины не формируют одинаковый иммунный ответ на ВПЧ 16 и 18 типа – ответственные за более чем 70% рака шейки матки в мире».

Результаты  другого исследования эффективности и безопасности Церварикс (HPV-008) фазы III в котором приняли участие более 18 тыс. женщин, опубликованного в журнале Lancet, показали, что Церварикс имел 100% эффективность, в отношении предотвращения поражений CIN3+, вызванных 16 и 18 типами ВПЧ, а также 87% эффективность в отношении предотвращения поражений CIN3+ вызванных любыми типами ВПЧ и 100% эффективность в отношении предотвращений поражений CIN2+, вызванных 45 типом ВПЧ – одним из наиболее значимых в развитии аденокарциномы /наиболее труднодиагносцируемой опухоли шейки матки/. В целом, результаты исследования продемонстрировали, что Церварикс обеспечивает защиту в отношении пяти наиболее распространенных типов ВПЧ: 16, 18, 31, 33 и 458. Эти пять типов ВПЧ ответственны за более чем 80% случаев рака шейки матки в мире.

Количество серьезных нежелательных реакций и значимых с медицинской точки зрения состояний в исследуемых группах и группе контроля были одинаковы.

Вакцина Церварикс была специально разработана с использованием нового адъюванта, AS04, для формирования высокого и устойчивого уровня антител, которые обеспечивают длительную защиту от наиболее распространенных и агрессивных типов ВПЧ. К настоящему моменту Церварикс зарегистрирован в 95 странах мира, в том числе в 27 странах-членах Европейского Союза, Австралии, Бразилии, Южной Корее, Мексике и Тайване. Заявки на получение регистрации поданы в более, чем 20 других странах, в том числе в Японии, Канаде и Соединенных Штатах.

Во всем мире каждый год свыше 500 тыс. женщин ставится диагноз «рак шейки матки» и 280 тыс. женщин умирает от этого заболевания. В настоящее время выделено приблизительно 100 типов вируса папилломы человека и установлено, что 15 из них вызывают рак шейки матки. ВПЧ тип 16 и 18 отвечают примерно за 70 процентов случаев рака шейки матки во всем мире, при этом типы 45, 31 и 33 являются следующими наиболее распространенными онкогенными штаммами ВПЧ.

ГлаксоСмитКляйн – одна из мировых ведущих фармацевтических компаний, обладающая своей научной базой. К настоящему времени в России зарегистрировано и используется 11 вакцин производства компании ГлаксоСмитКляйн

Источник: nazdor.ru