Nanobiotix проведет клиническое исследование препарата NBTXR3 для лечения рака ротовой полости

Французское национальное агентство по безопасности медицинских препаратов одобрило проведение клинического исследования препарата NBTXR3, являющегося разработкой компании Nanobiotix, которая специализируется на наномедицинских технологиях.

Данное лекарственное средство предназначается для лечения местнораспространенного рака полости рта или ротоглотки. К участию в данном исследовании I фазы по изучению эффективности и безопасности препарата NBTXR3 привлечено 48 пациентов. Оно будет открытым нерандомизированным с эскалацией дозы и пройдет в Центре лечения рака Института Кюри (Париж, Франция).

Препарат будет вводиться в организм пациента путем внутриартериальной или внутриопухолевой инъекции. Затем он должен быть активирован с помощью лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT). В ходе исследования планируется изучение двух различных режимов применения лекарственного средства на двух разных группах пациентов с местнораспространенным раком полости рта или носоглотки. Исходя из профиля безопасности, будут определяться рекомендованные дозы препарата.

Основными целями исследования являются оценка частоты ремиссии опухоли и частота полной ремиссии с помощью метода магнитно-резонансной томографии и определение общей выживаемости без прогрессирования заболевания.

В ходе данного испытания будет изучаться уже второе показание к применению препарата NBTXR3. Сейчас компания Nanobiotix изучает его в качестве средства для лечения саркомы мягких тканей.

Источник: hospital-apteka.ru