Начинаются исследования III фазы биопрепарата олокизумаб для лечения ревматоидного артрита

Компания «Р-Фарм» в ближайшее время планирует начать проведение международных клинических исследований, направленных на изучение нового биологического препарата олокизумаб, предназначенного для лечения ревматоидного артрита. Олокизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6  (ИЛ-6). Это ингибитор ИЛ-6 нового типа, который селективно блокирует сборку рецепторно-сигнального комплекса ИЛ-6. 

Клинические исследования III фазы пройдут в ведущих ревматологических клиниках России, Европы, Азии, Северной и Южной Америки. Компания «Р-Фарм» получила права на разработку, регистрацию производство и продажу препарата олокизумаб в 2013 году после заключения глобального лицензионного соглашения с фармацевтической компанией UCB.  

Исследование олокизумаба проходит в сотрудничестве с ФГБНУ НИИ ревматологии, а также при поддержке Ассоциации ревматологов России. Также ранее было заключено соглашение с компанией Quintiles, занимающейся проведением международных клинических исследований.  

Для участия в международном многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании для оценки эффективности и безопасности олокизумаба будут привлечены пациенты, страдающие умеренным и тяжелым ревматоидным артритом. В ходе клинических исследований IIфазы препарат продемонстрировал эффективность в лечении данного заболевания по сравнению с плацебо. Исследователи отмечают, что лекарственное средство хорошо переносилось пациентами и продемонстрировало профиль безопасности