Олокизумаб достиг конечных точек в исследовании III фазы в отношении ревматоидного артрита

«Р-Фарм» сообщил о положительных результатах глобального исследования CREDO 2 применения олокизумаба у больных ревматоидным артритом (РА).

В ходе исследования изучались эффективность и безопасность олокизумаба, ингибитора интерлейкина-6, у пациентов с РА, плохо контролируемым терапией метотрексатом.

Основной целью исследования CREDO 2 была оценка эффективности олокизумаба у пациентов с РА от умеренной до тяжёлой степени, неадекватно контролируемым терапией метотрексатом, по сравнению с адалимумабом и плацебо.

В исследование были включены 1648 пациентов из 18 стран, которые были рандомизированы в четыре группы терапии в соотношении 2:2:2:1: олокизумаб 64 мг подкожно один раз каждые 2 недели, олокизумаб 64 мг подкожно один раз каждые 4 недели, адалимумаб 40 мг каждые 2 недели или плацебо.

Безопасность препарата тщательно мониторировалась как в течение всех 24 недель самого исследования, так и в ходе последующего 20-недельного периода дополнительных

наблюдений, и соответствовала профилю лекарственных средств такого класса.

В результате проведённого КИ было доказано, что по всем конечным точкам олокизумаб в двух режимах дозирования (один раз в месяц и два раза в месяц) не уступает адалимумабу и превосходит плацебо.

96% пациентов, завершивших исследование CREDO 2, приняли решение продолжать терапию олокизумабом в рамках долгосрочного открытого исследования CREDO 4, основной целью которого является изучение долговременного воздействия препарата на организм.

Источник: https://gmpnews.ru